포도당 챌린지를 동반한 유문 보존과 비유문 보존 비만 수술의 비교
2014년 3월 19일 업데이트: Medtronic - MITG
이 연구는 포도당과 단순 탄수화물 민감도를 비교할 것입니다.
Roux-En-Y 위우회술(RYGB) 후 고혈당 지수 식품을 빠르게 비우면 반응성 저혈당증이 유발된다는 가설이 있습니다.
온전한 유문에 의해 제공되는 제어 방출은 비만 수술의 장기적 결과에 유리할 것으로 여겨집니다.
이 연구는 위소매절제술이나 십이지장 전환술과 같은 유문 보존 수술이 비유문 보존 수술, 즉 위 우회술에 비해 치료상의 이점을 제공할 수 있는 이유에 대해 짧은 기간에 과학적 근거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 시험 목적:
이 임상 시험의 목적은 손상되지 않은 유문이 단순 탄수화물인 정제 밀가루 제품으로 만든 액체 포도당 제제 및/또는 고형 부하로 인한 공격 후 반응성 저혈당증을 예방하는지 여부를 결정하는 것입니다.
임상 시험 설계:
이것은 전향적, 비무작위 임상 시험입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York City, New York, 미국, 10021
- Lenox Hill Hospital 186 E76th Street, 1st Floor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
BMI가 35 이상인 18세 초과 환자
설명
포함 기준:
- 환자가 18세 이상입니다.
- 환자의 BMI > 35;
- 환자는 비만 수술 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 환자가 불치의 악성 또는 쇠약 질병을 앓고 있는 경우
- 환자는 심각한 섭식 장애 진단을 받았습니다.
- 환자가 현재 임신 중(가임 연령인 경우 확인을 위해 임신 검사 필요);
- 환자가 연구 요구 사항, 후속 일정을 준수할 수 없거나 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유문 보존 대 비유문 보존
유문: SG & DS 비유문: RYGB
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈청 포도당 수치
기간: 수술 후 6, 9, 12개월에 30, 60, 120분
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반응성 저혈당 상태를 평가하기 위해 측정된 혈청 포도당 수치
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수술 후 6, 9, 12개월에 30, 60, 120분
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반응성 저혈당 상태
기간: 수술 후 6개월, 9개월, 12개월
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수술 후 반응성 저혈당증은 다음 중 하나로 정의되었습니다.
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수술 후 6개월, 9개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성
기간: 수술 후 6, 9, 12개월
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식후 인슐린 수치로 측정
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수술 후 6, 9, 12개월
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포도당 내성 검사 중 저혈당증의 주관적 증상
기간: 수술 후 6, 9, 12개월
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쇠약, 메스꺼움, 배고픔, 두통, 어지러움, 발한 증상에 대한 질문에 대한 환자의 응답으로 측정한 내당능 검사 중 저혈당증의 주관적 증상이 예/아니오로 등급이 매겨짐
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수술 후 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mitchell Roslin, MD, Lenox Hill Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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