NAC(N-acetyl-cysteine)와 신장 이식 기능
장기 기증자의 NAC(N-acetyl-cysteine)의 예방적 투여: 신장 이식 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
허혈-재관류는 이식 후 신장 기능 지연의 주요 원인입니다. 항산화제의 투여, 즉 NAC는 만성 신부전 환자의 경우 방사선 조영제 유발 신장병증을 예방할 수 있습니다. 항산화 효과로 인해 NAC를 사용한 장기 기증자 전처리는 두 가지 실험 연구에서 신장 이식 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 연구 목적: 두 그룹의 환자, 즉 NAC로 전처리된 장기 기증자로부터 이식편을 받은 환자와 그룹 대조군 사이에서 지연된 이식 신장 기능의 발생률을 비교합니다. 1차 종점은 이식 후 처음 7일 동안 최소 한 차례의 투석이 필요하다는 요구 사항으로 정의되는 지연된 이식 기능의 수였습니다. 이차 종점: 수술 후 1일, 7일, 14일 및 30일에 크레아티닌혈증, 질소혈증의 진행; 급성 및 지연 이식 거부; 병원내 사망률.
환자 포함: 모든 장기 기증자 및 수혜자가 자격이 있었습니다. 제외 기준: 장기 기증자의 경우 기존 만성 신부전 및 신장 조달에 대한 금기 사항이었습니다. 기증자는 단일 맹검 방식으로 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 대조군과 뇌사를 진단하기 위해 필요한 뇌동맥 조영술 1시간 전에 NAC 600mg IV를 받은 그룹과 2시간 후에 600mg IV를 받은 그룹 . 샘플 크기는 각 그룹에 118명의 수용자를 포함하도록 50%까지 지연된 이식편 기능을 계산했습니다.
후속 조치: 이식 후 1년. 2006년 9월부터 연구 시작. 포함 기간은 36개월입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alpes Maritimes
-
NICE cedex 01, Alpes Maritimes, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우리병원 신장이식 수혜자 전원
제외 기준:
- 우리 병원 외부 이식
- 환자의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
특정 개입 없이 컨트롤 암
|
|
|
실험적: N-아세틸시스테인
뇌사 진단을 위해 혈관 조영술 시행 전과 시행 2시간 후 N-아세틸 시스테인 600mg 정맥 투여
|
뇌동맥조영술 전과 후 2시간에 600 mg 정맥주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지연된 이식 기능의 발생률
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식 후 첫 달 동안 크레아티닌혈증과 질소혈증의 진행
기간: 30 일
|
30 일
|
|
병원 내 사망률
기간: 30 일
|
30 일
|
|
급성 및 지연 이식 거부
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carole R Ichai, MD, PhD, Service de Reanimation Medicochirurgical. CHU de Nice
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .