Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiini (NAC) ja munuaissiirteen toiminta

lauantai 9. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

N-asetyylikysteiinin (NAC) ennaltaehkäisevä anto elinluovuttajalle: Vaikutukset munuaissiirteen toimintaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida N-asetyylikysteiinin (NAC) antamisen vaikutusta elinluovuttajilla vastaanottajien munuaissiirteen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskemia-reperfuusio on tärkeä tekijä munuaisten toiminnan viivästymisessä transplantaation jälkeen. On osoitettu, että antioksidantin, so. NAC, kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, voi estää radiokontrastin aiheuttaman nefropatian. Antioksidanttisten vaikutustensa ansiosta elinluovuttajien esikäsittely NAC:lla on osoittanut parantavan munuaissiirteen toimintaa kahdessa kokeellisessa tutkimuksessa. Tutkimuksen tavoitteet: verrata siirteen munuaistoiminnan viivästymisen ilmaantuvuutta kahden potilasryhmän välillä, eli niillä, jotka saavat siirteen NAC:lla esikäsitellyiltä elinluovuttajilta ja ryhmäkontrollilta. Ensisijainen päätetapahtuma oli siirteen toiminnan viivästymisen määrä, joka määriteltiin vähintään yhden dialyysijakson vaatimuksena ensimmäisten seitsemän päivän aikana transplantaation jälkeen. Toissijaiset päätetapahtumat: kreatinemian, atsotemian kehittyminen päivänä 1, 7, 14 ja 30 leikkauksen jälkeen; akuutti ja viivästynyt transplantaatin hylkiminen; sairaalan sisäinen kuolleisuus.

Potilaiden mukaan ottaminen: kaikki elinten luovuttajat ja vastaanottajat olivat kelvollisia. Poissulkemiskriteerit: elinluovuttajilla oli olemassa krooninen munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten hankinnan vasta-aiheet; vastaanottajalle tehtiin transplantaatio sairaalamme ulkopuolella. Luovuttajat satunnaistettiin yksisokkomenetelmällä kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja ryhmään, jotka saivat 600 mg IV NAC:ta 1 tunti ennen ja 600 mg IV 2 tuntia aivovaltimotutkimuksen jälkeen, jotka vaadittiin aivokuoleman diagnosoimiseksi. . Näytteen koon on laskettu viivästyneen siirteen toimintaa 50 %, mikä johtaa 118 vastaanottajaan jokaiseen ryhmään.

Seuranta: vuosi siirron jälkeen. Opintojakso alkaa syyskuussa 2006. Sisällön kesto 36 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alpes Maritimes
      • NICE cedex 01, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki sairaalassamme munuaissiirteen saaja

Poissulkemiskriteerit:

  • elinsiirto sairaalamme ulkopuolella
  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
ohjausvarsi ilman erityistä väliintuloa
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
600 mg:n suonensisäinen N-asetyylikysteiinin antaminen ennen ja 2 tuntia sen jälkeen aivokuoleman diagnosoimiseksi tehtyä angiografiaa
600 mg laskimoon ennen ja 2 tuntia sen jälkeen
Muut nimet:
  • n-asetyylikysteiinin antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirteen toiminnan viivästymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kreatinemian ja atsotemian kehitys ensimmäisen kuukauden aikana elinsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sairaalansisäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Akuutti ja viivästynyt siirteen hylkiminen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carole R Ichai, MD, PhD, Service de Reanimation Medicochirurgical. CHU de Nice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokuolema

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

3
Tilaa