N-Acetylcystein (NAC) und Nierentransplantatfunktion

Ischämie-Reperfusion ist ein wesentlicher Faktor für eine verzögerte Nierenfunktion nach einer Transplantation. Es hat sich gezeigt, dass die Gabe eines Antioxidans, d.h. NAC kann bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz eine radiokontrastinduzierte Nephropathie verhindern. Aufgrund seiner antioxidativen Wirkung hat die Vorbehandlung von Organspendern mit NAC in zwei experimentellen Studien gezeigt, dass sie die Nierentransplantatfunktion verbessert. Studienziele: Vergleich der Inzidenz einer verzögerten Transplantat-Nierenfunktion zwischen zwei Patientengruppen, d. h. denen, die das Transplantat von Organspendern erhalten, die mit NAC vorbehandelt wurden, und einer Kontrollgruppe. Der primäre Endpunkt war die Anzahl der verzögerten Transplantatfunktionen, definiert als die Notwendigkeit von mindestens einer Dialysesequenz während der ersten sieben Tage nach der Transplantation. Sekundäre Endpunkte: Entwicklung von Kreatininämie, Azotämie am Tag 1, 7, 14 und 30 nach der Operation; akute und verzögerte Transplantatabstoßung; intrahospitale Mortalität.

Patienteneinschluss: Alle Organspender und -empfänger waren teilnahmeberechtigt. Ausschlusskriterien: Bei Organspendern bestand eine vorbestehende chronische Niereninsuffizienz und Kontraindikationen für die Nierenentnahme. Bei den Empfängern handelte es sich um Transplantationen außerhalb unseres Krankenhauses. Die Spender wurden im Einfachblindverfahren in zwei Gruppen randomisiert: die Kontrollgruppe und die Gruppe, die 600 mg NAC i.v. 1 Stunde vor und 600 mg i.v. 2 Stunden nach der zur Diagnose des Hirntodes erforderlichen zerebralen Arteriographie erhielten . Bei der Stichprobengröße wurde eine um 50 % verzögerte Transplantatfunktion berechnet, was dazu führte, dass jede Gruppe 118 Empfänger umfasste.

Follow-up: ein Jahr nach der Transplantation. Studienbeginn im September 2006. Dauer der Aufnahme während 36 Monaten.