N-acetil-cisteina (NAC) e funzione dell'innesto renale

L'ischemia-riperfusione è un importante fattore che contribuisce al ritardo della funzione renale dopo il trapianto. È stato dimostrato che la somministrazione di un antiossidante, es. NAC, nei pazienti con insufficienza renale cronica può prevenire la nefropatia indotta da contrasto radio. A causa dei suoi effetti antiossidanti, il pretrattamento del donatore di organi con NAC ha dimostrato di migliorare la funzione del trapianto renale in due studi sperimentali. Obiettivi dello studio: confrontare l'incidenza della funzione renale ritardata del trapianto tra due gruppi di pazienti, vale a dire quelli che ricevono il trapianto da donatori di organi pretrattati con NAC e un gruppo di controllo. L'endpoint primario era il numero di funzioni del trapianto ritardate definite come il requisito di almeno una sequenza di dialisi durante i primi sette giorni successivi al trapianto. Endpoint secondari: evoluzione della creatininemia, azotemia al giorno 1, 7, 14 e <30 dopo l'intervento chirurgico; rigetto acuto e ritardato del trapianto; mortalità intraospedaliera.

Inclusione dei pazienti: tutti i donatori e i riceventi di organi erano ammissibili Criteri di esclusione: per i donatori di organi erano preesistenti insufficienza renale cronica e controindicazioni per il prelievo di rene; per il ricevente sono stati trapiantati fuori dal nostro ospedale I donatori sono stati randomizzati in singolo cieco in due gruppi: il gruppo di controllo e il gruppo che riceveva 600 mg EV di NAC 1 ora prima e 600 mg EV 2 ore dopo l'arteriografia cerebrale necessaria per diagnosticare la morte cerebrale . La dimensione del campione è stata calcolata ritardando la funzione dell'innesto del 50% portando a includere 118 riceventi in ciascun gruppo.

Follow-up: un anno dopo il trapianto. Inizio studio nel settembre 2006. Durata dell'inclusione durante 36 mesi.