N-acetylocysteina (NAC) i funkcja przeszczepu nerki

Niedokrwienie-reperfuzja jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do opóźnionej czynności nerek po przeszczepie. Wykazano, że podanie przeciwutleniacza, tj. NAC u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek może zapobiegać nefropatii pokontrastowej. Ze względu na działanie przeciwutleniające, wstępne potraktowanie NAC przez dawców narządów wykazało poprawę funkcji przeszczepu nerki w dwóch badaniach eksperymentalnych. Cele badania: porównanie częstości występowania opóźnionej czynności nerek przeszczepu pomiędzy dwiema grupami pacjentów, tj. otrzymującymi przeszczep od dawców narządów, którym podano NAC, oraz grupą kontrolną. Pierwszorzędowym punktem końcowym była liczba opóźnionych funkcji przeszczepu zdefiniowana jako konieczność co najmniej jednej sekwencji dializy w ciągu pierwszych siedmiu dni po przeszczepie. Drugorzędowe punkty końcowe: rozwój kreatyninemii, azotemii w 1., 7., 14. i 30. dniu po operacji; ostre i opóźnione odrzucenie przeszczepu; śmiertelność wewnątrzszpitalna.

Włączenie pacjentów: kwalifikowali się wszyscy dawcy i biorcy narządów Kryteria wykluczenia: w przypadku dawców narządów występowała wcześniej przewlekła niewydolność nerek i przeciwwskazania do pobrania nerki; dla biorcy transplantacja odbywała się poza naszym szpitalem Dawcy zostali losowo przydzieleni metodą pojedynczej ślepej próby do dwóch grup: kontrolnej i otrzymującej 600 mg IV NAC 1 godzinę przed i 600 mg IV 2 godziny po arteriografii mózgu wymaganej do rozpoznania śmierci mózgu . Wielkość próby została obliczona z opóźnieniem funkcji przeszczepu o 50%, co doprowadziło do włączenia 118 biorców w każdej grupie.

Obserwacja: rok po transplantacji. Studia rozpoczęte we wrześniu 2006 r. Długość włączenia w ciągu 36 miesięcy.