스테로이드 대 비스테로이드 페이싱 리드의 비교를 위한 SIELLO 파일럿 연구
2011년 11월 15일 업데이트: Biotronik SE & Co. KG
스테로이드(SIELLO T/JT) 대 비스테로이드 페이싱 리드(BPPU T/JT)를 비교하기 위한 파일럿 연구
이 조사는 임상 조사에서 비스테로이드성 BPPU 리드와 비교하여 SIELLO 리드의 저용량 약물의 임상 효능 및 안전성을 입증하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Budapest, 헝가리
- Semmelweis University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 심장박동기 적응증이 있는 환자로서 병원에 의뢰된 환자.
설명
포함 기준:
- 심장 박동기 치료 적응증 충족
- 절차의 성격을 이해한다
- 정보에 입각한 동의 제공
- 임상 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 완료 가능
- 시험기관에서 정기적으로 후속 방문 가능
제외 기준:
- 심장박동기 적응증을 충족하지 않음
- 금기 사항 중 하나 이상 충족
- 6개월 미만의 기대 수명
- 향후 6개월 내 심장 수술
- 다른 심장 임상 조사에 등록
- 이식된 심박 조율기와 상호 작용할 수 있는 다른 의료 기기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
박동기 치료
|
SIELLO 및 BPPU 페이스메이커 리드 이식
다른 이름들:
박동기 치료
SIELLO 및 BPPU 페이스메이커 리드 이식
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Béla Merkely, Professor, Semmelweis University Heart Center, Budapest, Hungary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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