Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie SIELLO pro srovnání steroidních a nesteroidních stimulačních elektrod

15. listopadu 2011 aktualizováno: Biotronik SE & Co. KG

Pilotní studie k porovnání steroidních (SIELLO T/JT) a nesteroidních stimulačních elektrod (BPPU T/JT)

Toto vyšetření je navrženo tak, aby prokázalo klinickou účinnost a bezpečnost nízkodávkovaného léku svodů SIELLO ve srovnání s nesteroidními svody BPPU v klinickém zkoušení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Semmelweis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se standardní indikací kardiostimulátoru, kteří jsou odesláni do nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Seznamte se s indikacemi pro terapii kardiostimulátorem
  • Pochopte povahu postupu
  • Dejte informovaný souhlas
  • Schopnost dokončit všechna testování požadovaná klinickým protokolem
  • K dispozici pro pravidelné následné návštěvy na místě výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňujte žádnou z indikací kardiostimulátoru
  • Splňujte jednu nebo více kontraindikací
  • Mít očekávanou délku života méně než šest měsíců
  • Kardiochirurgické operace v příštích šesti měsících
  • Zařazen do dalšího klinického vyšetření srdce
  • Mějte další lékařské přístroje, které mohou interagovat s implantovaným kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kardiostimulační terapie
Přístroj: SIELLO JT/T
Implantace svodů kardiostimulátoru SIELLO a BPPU
Ostatní jména:
  • BPPU JT/T
Přístroj: Kardiostimulační terapie
Kardiostimulační terapie
Přístroj: BPPU JT/T
Implantace svodů kardiostimulátoru SIELLO a BPPU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biotronik SE & Co. KG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Béla Merkely, Professor, Semmelweis University Heart Center, Budapest, Hungary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 47-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SIELLO JT/T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit