Пилотное исследование SIELLO по сравнению стероидных и нестероидных электродов кардиостимуляции
15 ноября 2011 г. обновлено: Biotronik SE & Co. KG
Пилотное исследование по сравнению стероидных (SIELLO T/JT) и нестероидных стимулирующих электродов (BPPU T/JT)
Это исследование предназначено для демонстрации клинической эффективности и безопасности низкодозированных препаратов SIELLO по сравнению с нестероидными BPPU отведениями в клиническом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Semmelweis University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со стандартными показаниями кардиостимулятора, направленные в больницу.
Описание
Критерии включения:
- Соблюдайте показания к кардиостимуляторной терапии
- Понять суть процедуры
- Дайте информированное согласие
- Возможность пройти все тесты, требуемые клиническим протоколом
- Доступен для последующих посещений на регулярной основе в исследовательском центре
Критерий исключения:
- Не соответствует ни одному из показаний кардиостимулятора
- Наличие одного или нескольких противопоказаний
- Ожидаемая продолжительность жизни менее шести месяцев
- Кардиохирургия в ближайшие полгода
- Зарегистрирован в другом кардиологическом клиническом исследовании
- Иметь другие медицинские устройства, которые могут взаимодействовать с имплантированным кардиостимулятором.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиостимуляторная терапия
|
Имплантация электродов кардиостимулятора SIELLO и BPPU
Другие имена:
Кардиостимуляторная терапия
Имплантация электродов кардиостимулятора SIELLO и BPPU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Béla Merkely, Professor, Semmelweis University Heart Center, Budapest, Hungary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 47-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .