- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01001481
정신분열병 치료 준수 조사(STAI)
2014년 4월 8일 업데이트: Janssen-Cilag Pty Ltd
호주에서 정신분열증 진단을 받은 외래 환자의 약물 순응 위험을 결정하기 위한 임상 감사 및 피드백 프로그램
이 치료 검토 및 피드백 프로그램의 주요 목표는 정신분열증 진단을 받은 호주 환자 집단에서 약물 순응도의 위험 상태를 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 치료 검토 및 피드백 프로그램의 주요 목표는 정신분열증 진단을 받은 호주 환자 집단에서 약물 순응도의 위험 상태를 정량화하는 것입니다.
관찰 연구 - 투여된 연구 약물 없음
연구 유형
관찰
등록 (실제)
550
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래진료소
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 따른 정신분열증 또는 분열정동장애의 임상진단
- 현재 외래 진료실에서 치료중
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 임상 시험 동시 등록은 허용됩니다.
- DAI-10(Drug Attitude Inventory) 및 MARS(Medication Adherence Rating Scale) 설문조사의 모든 질문을 완료했습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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001
|
정신 분열증 진단을 받은 호주 환자 코호트에서 복약 순응도에 대한 위험 상태 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 결과 측정은 연구자가 평가한 순응도의 임상 평가입니다.
기간: 6개월, 12개월
|
6개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적 악화(증상 악화)
기간: 6개월, 12개월
|
6개월, 12개월
|
|
약물 변경
기간: 6개월, 12개월
|
6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .