Investigación de adherencia al tratamiento de esquizofrenia (STAI)
8 de abril de 2014 actualizado por: Janssen-Cilag Pty Ltd
Programa de retroalimentación y auditoría clínica para determinar el riesgo de adherencia a la medicación en pacientes ambulatorios diagnosticados con esquizofrenia en Australia
El objetivo principal de este programa de revisión y retroalimentación del tratamiento es cuantificar el estado de riesgo para la adherencia a la medicación en una cohorte de pacientes australianos diagnosticados con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este programa de revisión y retroalimentación del tratamiento es cuantificar el estado de riesgo para la adherencia a la medicación en una cohorte de pacientes australianos diagnosticados con esquizofrenia.
Estudio observacional: no se administró el fármaco del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
550
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas ambulatorias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según el DSM-IV
- Actualmente tratado en una clínica ambulatoria
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- La inscripción simultánea en ensayos clínicos es aceptable
- Haber completado todas las preguntas en el Inventario de Actitud ante las Drogas (DAI-10) y la encuesta Escala de Calificación de Adherencia a los Medicamentos (MARS)
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
001
|
Examen del estado de riesgo para la adherencia a la medicación en una cohorte de pacientes australianos diagnosticados con esquizofrenia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La medida de resultado primaria es la evaluación clínica de la adherencia según la calificación de los investigadores
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
|
6 meses, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Exacerbaciones clínicas (empeoramiento de los síntomas)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
|
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Cambios de medicación
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
|
6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR013822
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