A skizofrénia kezelésének adherencia vizsgálata (STAI)
2014. április 8. frissítette: Janssen-Cilag Pty Ltd
Klinikai audit és visszacsatolási program a skizofréniával diagnosztizált járóbetegek gyógyszeradherenciájának kockázatának meghatározására Ausztráliában
Ennek a kezelési áttekintésnek és visszacsatolási programnak az elsődleges célja, hogy számszerűsítse a gyógyszerszedés kockázati státuszát skizofréniával diagnosztizált ausztrál betegek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kezelési áttekintésnek és visszacsatolási programnak az elsődleges célja, hogy számszerűsítse a gyógyszerszedés kockázati státuszát skizofréniával diagnosztizált ausztrál betegek csoportjában.
Megfigyeléses vizsgálat – nem alkalmaznak vizsgálati gyógyszert
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
550
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rendelőintézetek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség klinikai diagnózisa a DSM-IV szerint
- Jelenleg járóbeteg-klinikán kezelik
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- A klinikai vizsgálatokba való egyidejű felvétel elfogadható
- Minden kérdést kitöltött a kábítószer-attitűd-leltár (DAI-10) és a gyógyszerszedési besorolási skála (MARS) felmérésében
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
001
|
A gyógyszer-adherencia kockázati státuszának vizsgálata skizofréniával diagnosztizált ausztrál betegek csoportjában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredménymérő az adherencia klinikai értékelése, a vizsgálók értékelése szerint
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai exacerbációk (a tünetek súlyosbodása)
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
6 hónap, 12 hónap
|
|
Gyógyszeres változások
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR013822
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .