Schizofreni Treatment Adherence Investigation (STAI)
8. april 2014 oppdatert av: Janssen-Cilag Pty Ltd
Klinisk revisjon og tilbakemeldingsprogram for å bestemme risiko for medisinoverholdelse hos polikliniske pasienter diagnostisert med schizofreni i Australia
Hovedmålet med dette behandlingsgjennomgangs- og tilbakemeldingsprogrammet er å kvantifisere risikostatusen for medisinoverholdelse i en kohort av australske pasienter diagnostisert med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette behandlingsgjennomgangs- og tilbakemeldingsprogrammet er å kvantifisere risikostatusen for medisinoverholdelse i en kohort av australske pasienter diagnostisert med schizofreni.
Observasjonsstudie - ingen studiemedisin administrert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
550
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poliklinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-IV
- Behandles for tiden i poliklinikk
- Kunne gi informert samtykke
- Samtidig påmelding til kliniske studier er akseptabelt
- Har fylt ut alle spørsmålene om Drug Attitude Inventory (DAI-10) og Medisin Adherence Rating Scale (MARS) undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
001
|
Undersøkelse av risikostatus for medisinoverholdelse i en kohort av australske pasienter diagnostisert med schizofreni
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært resultatmål er den kliniske vurderingen av etterlevelse som vurdert av etterforskerne
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kliniske eksaserbasjoner (forverring av symptomer)
Tidsramme: 6 mnd, 12 mnd
|
6 mnd, 12 mnd
|
|
Medisinendringer
Tidsramme: 6 mnd, 12 mnd
|
6 mnd, 12 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR013822
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .