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Indagine sull'aderenza al trattamento della schizofrenia (STAI)

8 aprile 2014 aggiornato da: Janssen-Cilag Pty Ltd

Audit clinico e programma di feedback per determinare il rischio di aderenza ai farmaci nei pazienti ambulatoriali con diagnosi di schizofrenia in Australia

L'obiettivo principale di questo programma di revisione e feedback sul trattamento è quantificare lo stato di rischio per l'aderenza ai farmaci in una coorte di pazienti australiani con diagnosi di schizofrenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo programma di revisione e feedback sul trattamento è quantificare lo stato di rischio per l'aderenza ai farmaci in una coorte di pazienti australiani con diagnosi di schizofrenia. Studio osservazionale - nessun farmaco in studio somministrato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

550

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della schizofrenia o del disturbo schizoaffettivo secondo il DSM-IV
  • Attualmente curato in un ambulatorio
  • In grado di fornire il consenso informato
  • L'iscrizione simultanea a studi clinici è accettabile
  • Aver completato tutte le domande del sondaggio Drug Attitude Inventory (DAI-10) e Medication Adherence Rating Scale (MARS)

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
001
Esame dello stato di rischio per l'aderenza ai farmaci in una coorte di pazienti australiani con diagnosi di schizofrenia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La misura dell'esito primario è la valutazione clinica dell'aderenza valutata dagli investigatori
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riacutizzazioni cliniche (peggioramento dei sintomi)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti di farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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