- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01001481
Indagine sull'aderenza al trattamento della schizofrenia (STAI)
8 aprile 2014 aggiornato da: Janssen-Cilag Pty Ltd
Audit clinico e programma di feedback per determinare il rischio di aderenza ai farmaci nei pazienti ambulatoriali con diagnosi di schizofrenia in Australia
L'obiettivo principale di questo programma di revisione e feedback sul trattamento è quantificare lo stato di rischio per l'aderenza ai farmaci in una coorte di pazienti australiani con diagnosi di schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo programma di revisione e feedback sul trattamento è quantificare lo stato di rischio per l'aderenza ai farmaci in una coorte di pazienti australiani con diagnosi di schizofrenia.
Studio osservazionale - nessun farmaco in studio somministrato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
550
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della schizofrenia o del disturbo schizoaffettivo secondo il DSM-IV
- Attualmente curato in un ambulatorio
- In grado di fornire il consenso informato
- L'iscrizione simultanea a studi clinici è accettabile
- Aver completato tutte le domande del sondaggio Drug Attitude Inventory (DAI-10) e Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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001
|
Esame dello stato di rischio per l'aderenza ai farmaci in una coorte di pazienti australiani con diagnosi di schizofrenia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La misura dell'esito primario è la valutazione clinica dell'aderenza valutata dagli investigatori
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
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6 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riacutizzazioni cliniche (peggioramento dei sintomi)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
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6 mesi, 12 mesi
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Cambiamenti di farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
|
6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR013822
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