- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01001481
Onderzoek naar therapietrouw bij schizofrenie (STAI)
8 april 2014 bijgewerkt door: Janssen-Cilag Pty Ltd
Klinisch audit- en feedbackprogramma om het risico op medicatietrouw te bepalen bij poliklinische patiënten met de diagnose schizofrenie in Australië
Het primaire doel van dit behandelingsevaluatie- en feedbackprogramma is het kwantificeren van de risicostatus voor medicatietrouw in een cohort Australische patiënten met de diagnose schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit behandelingsevaluatie- en feedbackprogramma is het kwantificeren van de risicostatus voor medicatietrouw in een cohort Australische patiënten met de diagnose schizofrenie.
Observationeel onderzoek - geen onderzoeksgeneesmiddel toegediend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
550
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens DSM-IV
- Momenteel behandeld in een polikliniek
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Gelijktijdige deelname aan klinische onderzoeken is acceptabel
- Alle vragen over de Drug Attitude Inventory (DAI-10) en Medication Adherence Rating Scale (MARS)-enquête hebben ingevuld
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
001
|
Onderzoek van de risicostatus voor therapietrouw in een cohort van Australische patiënten met de diagnose schizofrenie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat is de klinische beoordeling van therapietrouw zoals beoordeeld door de onderzoekers
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische exacerbaties (verergering van symptomen)
Tijdsspanne: 6 mnd, 12 mnd
|
6 mnd, 12 mnd
|
|
Medicijnen veranderen
Tijdsspanne: 6 mnd, 12 mnd
|
6 mnd, 12 mnd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR013822
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .