Untersuchung der Therapietreue bei Schizophrenie (STAI)
8. April 2014 aktualisiert von: Janssen-Cilag Pty Ltd
Klinisches Audit- und Feedbackprogramm zur Bestimmung des Risikos für die Medikamenteneinhaltung bei ambulanten Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie in Australien
Das Hauptziel dieses Behandlungsüberprüfungs- und Feedbackprogramms besteht darin, den Risikostatus für die Medikamenteneinhaltung in einer Kohorte australischer Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieses Behandlungsüberprüfungs- und Feedbackprogramms besteht darin, den Risikostatus für die Medikamenteneinhaltung in einer Kohorte australischer Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie zu quantifizieren.
Beobachtungsstudie – kein Studienmedikament verabreicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
550
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulanzen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung gemäß DSM-IV
- Derzeit in einer Ambulanz behandelt
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Die gleichzeitige Teilnahme an klinischen Studien ist akzeptabel
- Alle Fragen der Umfrage zum Drug Attitude Inventory (DAI-10) und zur Medication Adherence Rating Scale (MARS) beantwortet haben
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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001
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Untersuchung des Risikostatus für die Medikamenteneinhaltung in einer Kohorte australischer Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Primäres Ergebnismaß ist die klinische Beurteilung der Adhärenz, wie sie von den Prüfärzten bewertet wird
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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6 Monate, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Exazerbationen (Verschlimmerung der Symptome)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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6 Monate, 12 Monate
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Medikamentenänderungen
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR013822
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