統合失調症治療アドヒアランス調査 (STAI)
2014年4月8日 更新者：Janssen-Cilag Pty Ltd
オーストラリアで統合失調症と診断された外来患者の服薬アドヒアランスのリスクを判定するための臨床監査およびフィードバック プログラム
この治療レビューとフィードバック プログラムの主な目的は、統合失調症と診断されたオーストラリアの患者のコホートにおける服薬アドヒアランスのリスク状態を定量化することです。
調査の概要
詳細な説明
この治療レビューとフィードバック プログラムの主な目的は、統合失調症と診断されたオーストラリアの患者のコホートにおける服薬アドヒアランスのリスク状態を定量化することです。
観察研究 - 研究薬は投与されません
研究の種類
観察的
入学 (実際)
550
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来診療所
説明
包含基準:
- DSM-IVに基づく統合失調症または統合失調感情障害の臨床診断
- 現在外来で治療中
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 臨床試験への同時登録は許容されます
- 薬物態度インベントリ (DAI-10) および服薬遵守評価尺度 (MARS) 調査のすべての質問に回答している
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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001
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統合失調症と診断されたオーストラリア人患者のコホートにおける服薬アドヒアランスのリスク状態の検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主要評価項目は、治験責任医師によって評価されたアドヒアランスの臨床評価です。
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的増悪（症状の悪化）
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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薬の変更
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月8日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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