- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01001481
Badanie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia schizofrenii (STAI)
8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Janssen-Cilag Pty Ltd
Audyt kliniczny i program informacji zwrotnych w celu określenia ryzyka przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów ambulatoryjnych ze zdiagnozowaną schizofrenią w Australii
Głównym celem tego przeglądu leczenia i programu informacji zwrotnej jest ilościowe określenie statusu ryzyka przestrzegania zaleceń lekarskich w kohorcie australijskich pacjentów, u których zdiagnozowano schizofrenię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego przeglądu leczenia i programu informacji zwrotnej jest ilościowe określenie statusu ryzyka przestrzegania zaleceń lekarskich w kohorcie australijskich pacjentów, u których zdiagnozowano schizofrenię.
Badanie obserwacyjne – nie podano badanego leku
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
550
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ambulatoryjnej klinice
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego według DSM-IV
- Obecnie leczony w poradni
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Dopuszczalna jest jednoczesna rejestracja do badań klinicznych
- Ukończono wszystkie pytania w kwestionariuszu Inwentarza nastawienia do narkotyków (DAI-10) i Skali oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS)
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
001
|
Badanie stanu ryzyka przestrzegania zaleceń lekarskich w kohorcie australijskich pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawową miarą wyniku jest kliniczna ocena przestrzegania zaleceń przez badaczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaostrzenia kliniczne (pogorszenie objawów)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiany leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR013822
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .