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Investigação de Adesão ao Tratamento de Esquizofrenia (STAI)

8 de abril de 2014 atualizado por: Janssen-Cilag Pty Ltd

Programa de auditoria clínica e feedback para determinar o risco de adesão à medicação em pacientes ambulatoriais diagnosticados com esquizofrenia na Austrália

O objetivo principal desta revisão de tratamento e programa de feedback é quantificar o status de risco para adesão à medicação em uma coorte de pacientes australianos diagnosticados com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal desta revisão de tratamento e programa de feedback é quantificar o status de risco para adesão à medicação em uma coorte de pacientes australianos diagnosticados com esquizofrenia. Estudo observacional - nenhum medicamento do estudo administrado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

550

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ambulatórios

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com o DSM-IV
  • Atualmente em tratamento ambulatorial
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • A inscrição simultânea em ensaios clínicos é aceitável
  • Ter concluído todas as perguntas do questionário Drug Attitude Inventory (DAI-10) e Medication Adherence Rating Scale (MARS)

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
001
Exame do status de risco para adesão à medicação em uma coorte de pacientes australianos diagnosticados com esquizofrenia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A medida de resultado primário é a Avaliação Clínica da Aderência conforme avaliada pelos Investigadores
Prazo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Exacerbações clínicas (agravamento dos sintomas)
Prazo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Alterações na medicação
Prazo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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