Vyšetřování adherence k léčbě schizofrenie (STAI)
8. dubna 2014 aktualizováno: Janssen-Cilag Pty Ltd
Klinický audit a program zpětné vazby k určení rizika adherence k lékům u ambulantních pacientů s diagnózou schizofrenie v Austrálii
Primárním cílem tohoto přehledu léčby a programu zpětné vazby je kvantifikovat rizikový stav pro adherenci k léčbě u kohorty australských pacientů s diagnózou schizofrenie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem tohoto přehledu léčby a programu zpětné vazby je kvantifikovat rizikový stav pro adherenci k léčbě u kohorty australských pacientů s diagnózou schizofrenie.
Observační studie – nebyl podáván studovaný lék
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
550
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy dle DSM-IV
- V současné době léčen v ambulanci
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Souběžná registrace do klinických studií je přijatelná
- Vyplňte všechny otázky v průzkumu Drug Attitude Inventory (DAI-10) a Medication Adherence Rating Scale (MARS).
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
001
|
Vyšetření rizikového stavu pro adherenci k léčbě u kohorty australských pacientů s diagnózou schizofrenie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním měřítkem výsledku je klinické hodnocení adherence podle hodnocení zkoušejících
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické exacerbace (zhoršení příznaků)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny léků
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR013822
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav rizika pro adherenci k lékům
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy