- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01001481
Skizofreni Treatment Adherence Investigation (STAI)
8. april 2014 opdateret af: Janssen-Cilag Pty Ltd
Klinisk audit og feedback-program for at bestemme risikoen for overholdelse af medicin hos ambulante patienter diagnosticeret med skizofreni i Australien
Det primære formål med dette behandlingsgennemgang og feedback-program er at kvantificere risikostatus for medicinadhærens i en kohorte af australske patienter diagnosticeret med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette behandlingsgennemgang og feedback-program er at kvantificere risikostatus for medicinadhærens i en kohorte af australske patienter diagnosticeret med skizofreni.
Observationsundersøgelse - intet studielægemiddel administreret
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
550
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulatorier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-IV
- Behandles i øjeblikket i et ambulatorium
- Kan give informeret samtykke
- Samtidig tilmelding til kliniske forsøg er acceptabel
- Har udfyldt alle spørgsmål om Drug Attitude Inventory (DAI-10) og Medication Adherence Rating Scale (MARS) undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
001
|
Undersøgelse af risikostatus for medicinadhærens i en kohorte af australske patienter diagnosticeret med skizofreni
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatmål er den kliniske vurdering af overholdelse som vurderet af efterforskerne
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kliniske eksacerbationer (forværring af symptomer)
Tidsramme: 6 mdr., 12 mdr
|
6 mdr., 12 mdr
|
|
Medicinændringer
Tidsramme: 6 mdr., 12 mdr
|
6 mdr., 12 mdr
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR013822
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .