Enquête sur l'adhésion au traitement de la schizophrénie (STAI)
8 avril 2014 mis à jour par: Janssen-Cilag Pty Ltd
Programme d'audit clinique et de rétroaction pour déterminer le risque d'adhésion aux médicaments chez les patients ambulatoires diagnostiqués avec la schizophrénie en Australie
L'objectif principal de ce programme d'examen et de rétroaction sur le traitement est de quantifier le statut de risque pour l'observance des médicaments dans une cohorte de patients australiens diagnostiqués avec la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de ce programme d'examen et de rétroaction sur le traitement est de quantifier le statut de risque pour l'observance des médicaments dans une cohorte de patients australiens diagnostiqués avec la schizophrénie.
Étude observationnelle - aucun médicament à l'étude n'a été administré
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
550
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques ambulatoires
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif selon le DSM-IV
- Actuellement traité dans une clinique externe
- Capable de fournir un consentement éclairé
- L'inscription simultanée à des essais cliniques est acceptable
- Avoir répondu à toutes les questions de l'enquête Drug Attitude Inventory (DAI-10) et Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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001
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Examen du statut de risque pour l'adhésion aux médicaments dans une cohorte de patients australiens diagnostiqués avec la schizophrénie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le critère de jugement principal est l'évaluation clinique de l'adhésion telle qu'évaluée par les enquêteurs
Délai: 6 mois, 12 mois
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6 mois, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Exacerbations cliniques (aggravation des symptômes)
Délai: 6 mois, 12 mois
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6 mois, 12 mois
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Changements de médicaments
Délai: 6 mois, 12 mois
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6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2009
Première publication (Estimation)
26 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR013822
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