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유두 보존 유방 절제술 - 미용 결과

2022년 4월 19일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

피부 보존 유방 절제술을 통한 유두 유륜 복합체 보존

본 연구의 목적은 유두 유륜 복합체를 보존한 피부 보존 유방 절제술 후 미용적 결과, 환자 만족도 및 합병증을 관찰하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

결과는 알려진 암 진단을 받은 환자와 예방적 유방 절제술에 대한 적응증이 있는 환자 모두에서 관찰될 것입니다. 연구 기간 동안 여러 번의 수술 후 방문을 통해 미용적 외관 및 합병증을 추적할 것입니다. 이 연구는 유방 재건 수술을 시행할 성형외과 의사와 함께 진행됩니다. 설문조사 형식을 통해 환자 만족도를 측정합니다. 또한, 국소 재발률을 전통적인 유방 절제술을 받는 환자와 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Levine Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암 및/또는 예방을 위해 유방절제술이 필요한 환자
  • 수술 당시 18세 이상
  • BMI 35 이하
  • 유방암 제거를 위해 유방 절제술이 지시된 경우 종양은 임상적으로 T1 또는 T2입니다.

제외 기준:

  • 현재 흡연 중
  • 영향을 받은 유방에 사전 방사선 조사
  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 중앙 종양 위치 및/또는 NAC 2cm 이내의 종양
  • 유두의 파제트병
  • 유두 종양 침범의 임상적 증거
  • 액와 림프절 종양 침범의 임상적 증거
  • 핵심 생검에서 종양의 림프혈관 침범

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유두 보존 유방절제술
유두 유륜 복합체를 보존하면서 유두 보존 유방 절제술을 받은 환자.
절차: 유두 보존 유방절제술
유두 유륜 복합체 보존을 통한 피부 보존 유방 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외관
기간: 수술 후 첫 해
수술 후 첫 해
환자 만족도
기간: 수술 후 첫 해
수술 후 첫 해
유두 유륜 복합체 동결 절편의 종양 유무
기간: 공부 기간
공부 기간
유두 유륜 복합체 영구 조직학에서 종양의 존재
기간: 공부 기간
공부 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
합병증
기간: 수술 후 첫 해
수술 후 첫 해
국소 재발
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Richard L White, MD, Carolinas HealthCare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCI NAC-SSM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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