Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mastektomie šetřící bradavky – Kosmetické výsledky

19. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Zachování areolárního komplexu bradavky pomocí mastektomie šetřící kůži

Účelem této studie je sledovat kosmetické výsledky, spokojenost pacientů a komplikace po kožní šetřící mastektomii se zachováním areolárního komplexu bradavek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky budou pozorovány u pacientů se známou diagnózou rakoviny au pacientů s indikací k profylaktické mastektomii. Kosmetický vzhled a komplikace budou sledovány během několika pooperačních návštěv v průběhu trvání studie. Tato studie je prováděna ve spolupráci s plastickými a rekonstrukčními chirurgy, kteří budou provádět procedury rekonstrukce prsu. Spokojenost pacientů bude měřena formou průzkumu. Kromě toho bude míra lokální recidivy porovnána s pacienty podstupujícími tradiční mastektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Levine Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující mastektomii pro rakovinu a/nebo profylaxi
  • Věk vyšší nebo roven 18 v době operace
  • BMI menší nebo rovno 35
  • Pokud je k odstranění karcinomu prsu indikována mastektomie, je nádor klinicky T1 nebo T2

Kritéria vyloučení:

  • V současné době kouří
  • Před ozářením postiženého prsu
  • Systémový lupus erythematodes
  • Centrální lokalizace tumoru a/nebo tumor do 2 cm od NAC
  • Pagetova choroba bradavek
  • Klinický důkaz nádorového postižení v bradavce
  • Klinický důkaz postižení axilárního uzlinového tumoru
  • Lymfovaskulární invaze nádoru na jádrové biopsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mastektomie šetřící bradavky
Pacienti, kteří podstoupí bradavku šetřící mastektomii se zachováním areolárního komplexu bradavky.
Postup: Mastektomie šetřící bradavky
Mastektomie šetřící kůži se zachováním areolárního komplexu bradavky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kosmetický vzhled
Časové okno: První rok po operaci
První rok po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: První rok po operaci
První rok po operaci
Přítomnost nádoru ve zmrazeném řezu areolárního komplexu bradavky
Časové okno: Délka studia
Délka studia
Přítomnost tumoru v areolárním komplexu bradavky permanentní histologie
Časové okno: Délka studia
Délka studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace
Časové okno: První rok po operaci
První rok po operaci
Místní opakování
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard L White, MD, Carolinas HealthCare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCI NAC-SSM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Mastektomie šetřící bradavky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit