Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystsparende mastektomi - Kosmetiske resultater

19. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Bevaring av brystvortens areolarkompleks med hudsparende mastektomi

Hensikten med denne studien er å observere kosmetiske resultater, pasienttilfredshet og komplikasjoner etter hudsparende mastektomi med bevaring av brystvortens areolarkompleks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatene vil bli observert hos pasienter med både kjent kreftdiagnose og hos pasienter med indikasjoner for profylaktisk mastektomi. Det kosmetiske utseendet og komplikasjonene vil bli fulgt gjennom flere postoperative besøk gjennom hele studiens varighet. Denne studien er utført i samarbeid med plastiske og rekonstruktive kirurger som skal utføre brystrekonstruksjonsprosedyrene. Pasienttilfredsheten vil bli målt via undersøkelsesformat. I tillegg vil lokale residivrater sammenlignes med pasienter som gjennomgår tradisjonell mastektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Levine Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger mastektomi for kreft og/eller profylakse
  • Alder over eller lik 18 ved operasjonstidspunktet
  • BMI mindre enn eller lik 35
  • Hvis mastektomi er indisert for fjerning av brystkreft, er svulsten klinisk T1 eller T2

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker for tiden
  • Før stråling til det berørte brystet
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Sentral tumorlokalisering og/eller tumor innen 2 cm fra NAC
  • Pagets sykdom i brystvorten
  • Klinisk bevis på tumorinvolvering i brystvorten
  • Klinisk bevis på involvering av aksillær nodal tumor
  • Lymfovaskulær invasjon av svulsten på kjernebiopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Brystvortesparende mastektomi
Pasienter som gjennomgår brystvortesparende mastektomi med bevaring av brystvortens areolarkompleks.
Fremgangsmåte: Brystvortesparende mastektomi
Hudsparende mastektomi med bevaring av brystvortens areolarkompleks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kosmetisk utseende
Tidsramme: Første postoperative år
Første postoperative år
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Første postoperative år
Første postoperative år
Tilstedeværelse av svulst i brystvortens areolar komplekse frosne seksjon
Tidsramme: Studiens varighet
Studiens varighet
Tilstedeværelse av svulst i brystvorte areolar kompleks permanent histologi
Tidsramme: Studiets varighet
Studiets varighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: Første postoperative år
Første postoperative år
Lokal gjentakelse
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard L White, MD, Carolinas HealthCare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

27. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCI NAC-SSM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Brystvortesparende mastektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere