Mastectomia poupadora de mamilos - resultados estéticos
19 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Preservação do complexo areolar do mamilo com mastectomia poupadora de pele
O objetivo deste estudo é observar os resultados cosméticos, a satisfação do paciente e as complicações após a mastectomia poupadora de pele com preservação do complexo areolar do mamilo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados serão observados em pacientes com diagnóstico de câncer conhecido e naquelas com indicação de mastectomia profilática.
A aparência cosmética e as complicações serão acompanhadas através de várias visitas pós-operatórias durante o estudo.
Este estudo é realizado em conjunto com os cirurgiões plásticos e reconstrutivos que realizarão os procedimentos de reconstrução da mama.
A satisfação do paciente será medida por meio do formato de pesquisa.
Além disso, as taxas de recorrência local serão comparadas com pacientes submetidas à mastectomia tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de mastectomia para câncer e/ou profilaxia
- Idade maior ou igual a 18 anos no momento da cirurgia
- IMC menor ou igual a 35
- Se a mastectomia for indicada para remoção do câncer de mama, o tumor é clinicamente T1 ou T2
Critério de exclusão:
- Atualmente fumando
- Radiação prévia para a mama afetada
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Localização central do tumor e/ou tumor dentro de 2 cm do NAC
- Doença de Paget do mamilo
- Evidência clínica de envolvimento tumoral no mamilo
- Evidência clínica de envolvimento tumoral nodal axilar
- Invasão linfovascular do tumor na biópsia central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mastectomia poupadora de mamilos
Pacientes submetidas à mastectomia conservadora do mamilo com preservação do complexo areolar do mamilo.
|
Mastectomia poupadora de pele com preservação do complexo areolar do mamilo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aparência cosmética
Prazo: Primeiro ano pós-operatório
|
Primeiro ano pós-operatório
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Primeiro ano pós-operatório
|
Primeiro ano pós-operatório
|
|
Presença de tumor em secção congelada de complexo areolar mamilar
Prazo: Duração do estudo
|
Duração do estudo
|
|
Presença de tumor na histologia permanente do complexo areolar mamilar
Prazo: Duração do estudo
|
Duração do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicações
Prazo: Primeiro ano pós-operatório
|
Primeiro ano pós-operatório
|
|
Recorrência Local
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard L White, MD, Carolinas HealthCare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vlajcic Z, Zic R, Stanec S, Lambasa S, Petrovecki M, Stanec Z. Nipple-areola complex preservation: predictive factors of neoplastic nipple-areola complex invasion. Ann Plast Surg. 2005 Sep;55(3):240-4. doi: 10.1097/01.sap.0000171680.49971.85.
- Crowe JP, Patrick RJ, Yetman RJ, Djohan R. Nipple-sparing mastectomy update: one hundred forty-nine procedures and clinical outcomes. Arch Surg. 2008 Nov;143(11):1106-10; discussion 1110. doi: 10.1001/archsurg.143.11.1106.
- Crowe JP Jr, Kim JA, Yetman R, Banbury J, Patrick RJ, Baynes D. Nipple-sparing mastectomy: technique and results of 54 procedures. Arch Surg. 2004 Feb;139(2):148-50. doi: 10.1001/archsurg.139.2.148.
- Sacchini V, Pinotti JA, Barros AC, Luini A, Pluchinotta A, Pinotti M, Boratto MG, Ricci MD, Ruiz CA, Nisida AC, Veronesi P, Petit J, Arnone P, Bassi F, Disa JJ, Garcia-Etienne CA, Borgen PI. Nipple-sparing mastectomy for breast cancer and risk reduction: oncologic or technical problem? J Am Coll Surg. 2006 Nov;203(5):704-14. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.07.015. Epub 2006 Sep 11.
- Stolier AJ, Sullivan SK, Dellacroce FJ. Technical considerations in nipple-sparing mastectomy: 82 consecutive cases without necrosis. Ann Surg Oncol. 2008 May;15(5):1341-7. doi: 10.1245/s10434-007-9753-5. Epub 2008 Feb 7.
- Wijayanayagam A, Kumar AS, Foster RD, Esserman LJ. Optimizing the total skin-sparing mastectomy. Arch Surg. 2008 Jan;143(1):38-45; discussion 45. doi: 10.1001/archsurg.143.1.38.
- Banerjee A, Gupta S, Bhattacharya N. Preservation of nipple-areola complex in breast cancer--a clinicopathological assessment. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Oct;61(10):1195-8. doi: 10.1016/j.bjps.2007.08.005. Epub 2007 Sep 27.
- Loewen MJ, Jennings JA, Sherman SR, Slaikeu J, Ebrom PA, Davis AT, Fitzgerald TL. Mammographic distance as a predictor of nipple-areola complex involvement in breast cancer. Am J Surg. 2008 Mar;195(3):391-4; discussion 394-5. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.12.020.
- Laronga C, Kemp B, Johnston D, Robb GL, Singletary SE. The incidence of occult nipple-areola complex involvement in breast cancer patients receiving a skin-sparing mastectomy. Ann Surg Oncol. 1999 Sep;6(6):609-13. doi: 10.1007/s10434-999-0609-z.
- Gerber B, Krause A, Reimer T, Muller H, Kuchenmeister I, Makovitzky J, Kundt G, Friese K. Skin-sparing mastectomy with conservation of the nipple-areola complex and autologous reconstruction is an oncologically safe procedure. Ann Surg. 2003 Jul;238(1):120-7. doi: 10.1097/01.SLA.0000077922.38307.cd.
- Fitzal F. Can nipple-sparing mastectomy and immediate breast reconstruction with modified extended latissimus dorsi muscular flap improve the cosmetic and functional outcome of patients with breast cancer? World J Surg. 2008 Mar;32(3):499; author reply 500-1. doi: 10.1007/s00268-007-9268-z. No abstract available.
- Carlson GW, Losken A, Moore B, Thornton J, Elliott M, Bolitho G, Denson DD. Results of immediate breast reconstruction after skin-sparing mastectomy. Ann Plast Surg. 2001 Mar;46(3):222-8. doi: 10.1097/00000637-200103000-00003.
- Lowery JC, Wilkins EG, Kuzon WM, Davis JA. Evaluations of aesthetic results in breast reconstruction: an analysis of reliability. Ann Plast Surg. 1996 Jun;36(6):601-6; discussion 607. doi: 10.1097/00000637-199606000-00007.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
24 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
20 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Câncer de mama
- Mastectomia
- Reconstrução Mamária
- Mastectomia poupadora de mamilo
- Mastectomia poupadora de pele
- Profilaxia do Câncer de Mama
- Complexo Mamilo Areolar
- Recidiva local após mastectomia com preservação do mamilo
- Resultados estéticos após mastectomia com preservação do mamilo
- Complicações após mastectomia com preservação do mamilo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCI NAC-SSM
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