Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mastektomia oszczędzająca brodawki sutkowe — efekty kosmetyczne

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Zachowanie kompleksu otoczki brodawki sutkowej przy mastektomii oszczędzającej skórę

Celem pracy jest obserwacja efektów kosmetycznych, zadowolenia pacjentek oraz powikłań po mastektomii oszczędzającej skórę z zachowaniem kompleksu otoczki brodawki sutkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki będą obserwowane zarówno u pacjentek z rozpoznaną chorobą nowotworową, jak i u pacjentek ze wskazaniami do profilaktycznej mastektomii. Wygląd kosmetyczny i powikłania będą obserwowane podczas kilku wizyt pooperacyjnych przez cały czas trwania badania. To badanie jest prowadzone we współpracy z chirurgami plastycznymi i rekonstrukcyjnymi, którzy będą wykonywać zabiegi rekonstrukcji piersi. Zadowolenie pacjentów będzie mierzone za pomocą ankiety. Ponadto porównane zostaną wskaźniki nawrotów miejscowych z pacjentami poddawanymi tradycyjnej mastektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Levine Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający mastektomii z powodu raka i/lub profilaktyki
  • Wiek większy lub równy 18 w momencie operacji
  • BMI mniejsze lub równe 35
  • Jeśli mastektomia jest wskazana do usunięcia raka piersi, guz jest klinicznie T1 lub T2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie palenie
  • Wcześniejsza radioterapia dotkniętej piersi
  • Toczeń rumieniowaty układowy
  • Centralna lokalizacja guza i/lub guz w odległości 2 cm od NAC
  • Choroba Pageta brodawki sutkowej
  • Kliniczne dowody zajęcia guza w sutku
  • Kliniczne dowody zajęcia guza węzła pachowego
  • Inwazja naczyń limfatycznych guza w biopsji gruboigłowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mastektomia oszczędzająca sutki
Pacjenci poddani mastektomii oszczędzającej brodawkę sutkową z zachowaniem kompleksu otoczki brodawki sutkowej.
Procedura: Mastektomia oszczędzająca sutki
Mastektomia oszczędzająca skórę z zachowaniem kompleksu otoczki brodawki sutkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wygląd kosmetyczny
Ramy czasowe: Pierwszy rok pooperacyjny
Pierwszy rok pooperacyjny
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Pierwszy rok pooperacyjny
Pierwszy rok pooperacyjny
Obecność guza w zamrożonym skrawku kompleksu otoczki brodawki sutkowej
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
Czas trwania nauki
Obecność guza w trwałej histologii kompleksu otoczki brodawki sutkowej
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
Czas trwania nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: Pierwszy rok pooperacyjny
Pierwszy rok pooperacyjny
Nawrót lokalny
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard L White, MD, Carolinas HealthCare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCI NAC-SSM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Mastektomia oszczędzająca sutki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj