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폐색 드레싱

2018년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

Occlusive Dressing: 손가락 끝 외상성 절단 치료의 2가지 절차에 대한 비교 무작위 시험

손가락 절단은 응급실에 도착하는 환자들 사이에서 매우 흔한 부상입니다. Rosenthal의 분류에 따라(unguis solum 이후) 제2 및 제3 영역으로 분류되는 손가락 끝 절단이 많은 부분을 차지합니다. 예민한 치수와 좋은 피하 지방 조직을 회복시키는 것을 목표로 하는 치료입니다. 이러한 절단에 대한 일반적인 관리는 외과적 치료입니다. 이는 플랩(예: Atazoy의 손바닥 V-Y 전진 플랩)에 의한 치수 재건으로 구성됩니다. 이러한 기술에는 병원 입원, 상완 신경총 마취, 반흔 및 공여자 부위 이환율을 이용한 외과적 접근, 수술 후 관리, 수술 후 통증 관리가 포함됩니다. 그리고 물론 괴사, 감염 등과 같은 마취 및/또는 수술과 관련된 수술 후 합병증의 위험에 주의를 기울여야 합니다. 우리는 손가락 끝 절단을 위한 비수술적 치료법인 폐색 드레싱을 개발했습니다. 그것은 약 20년 동안 알려진 기술이며 현재 Strasbourg의 Liverneaux 교수와 Besançon의 Obert 교수의 SOS 메인 팀에서 개발했습니다. 플라스틱 드레싱인 Tegaderm® 2개를 폐색 적용하는 것으로 구성됩니다. 그런 다음 손가락은 혐기성 매체에서 침지되고 침지 과정으로 인해 불쾌한 냄새가 날 수 있습니다. 이 두 그룹의 전임상 연구에서 설명된 첫 번째 결과는 기능적 측면(감성)과 심미적 요소(손가락 길이 및 곡선 보존)뿐만 아니라 감염 없이 발생하는 치유에 대해 만족스러워 보입니다. 또한 치료 기간이 3~4주 정도에 불과하고 수술 비용에 비해 비용이 매우 저렴합니다. 그럼에도 불구하고 이 기술은 여전히 ​​흔하지 않으며 문헌[Mennen & Al., Farrell & Al., Lee & Al., Allen & Al., Tago Hiroyuk & Al.]에서 5개의 참고문헌에서만 보고되었습니다. 한편, 이 폐색 드레싱의 작용 기전 및/또는 활성 성분은 아직 확장된 연구 대상이 아닙니다. 설명 가설은 일부 혐기성 세균 및/또는 성장 인자가 이 과정에서 적극적인 역할을 할 수 있다는 것입니다. 그러나 아직 확인되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 임상 및 생물학적 기준을 통해 이 비수술적 방법을 검증하고 외과적 치료와 비교하는 것입니다. 이 연구는 Pr Liverneaux의 지시에 따라 Strasbourg 대학 병원의 수부과에서 진행될 것입니다. 그것은 Piemont 박사가 지휘하는 의학 세균학 실험실과 INSERM(Parogène 실험실)의 연구 부서가 생화학에 초점을 맞추는 협력을 의미할 것입니다. 임상적 관점에서 몇 가지 객관적인 기능적 기준이 측정됩니다. 통증은 시각적 아날로그 척도와 DN4 척도로 평가됩니다. 기능적 장애는 프랑스어 버전의 Dubert의 장애 팔 어깨 손으로 측정됩니다. 치수 3D 볼륨은 컴퓨터 파일로 숫자 사진에서 계산되며, 피부 깊이는 3D U.S.로 측정됩니다. 촉각 감각은 표준화된 모노필라멘트와 Weber's test로 테스트하고 양쪽 손의 피부 문양을 비교합니다. 또한 시각적이고 유추적인 만족도 척도를 통해 환자의 주관적인 느낌을 기록합니다. 연구의 생물학적 구성 요소의 목적은 과정에서 활성화되는 구성 요소를 밝히고 식별하는 것입니다. 이것은 직접 검사와 세균 배양에 의해 수행되며 혐기성, 호기성 세균 및 효모를 찾을 것입니다. 생화학 연구는 먼저 성장 인자, 사이토카인 및 인터류킨에 대한 비특이적 검색을 포함합니다. 2단계에서는 1차 조사 결과에 따라 필요한 경우 구체적인 조사를 실시한다. 이 연구를 통해 연구자들은 주관적 기준뿐만 아니라 객관적인 기준으로 이 방법의 효율성을 과학적으로 확인하고 프로세스의 근본적인 생체 역학을 식별하고자 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

이것은 다기관 무작위 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besançon, 프랑스, 25000
        • University Hospital
      • Bordeaux, 프랑스, 34000
        • University Hospital
      • Strasbourg, 프랑스
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 손끝 외상성 절단(영역 2 또는 3)

제외 기준:

  • 손끝 외상성 절단(영역 1 또는 4)
  • 비외상성 손끝 절단
  • 손가락의 외상 병력, 같은 상지의 신경 외상 또는 신경 종양
  • 신경 종양 병력 또는 경추 외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술
이는 플랩(예: Atazoy의 손바닥 V-Y 전진 플랩)에 의한 치수 재건으로 구성됩니다.
실험적: 폐색 드레싱
플라스틱 드레싱인 Tegaderm® 2개를 폐색 적용하는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
촉각 감성은 표준화된 모노필라멘트로 테스트됩니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: philippe LIVERNEAUX, MD, University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4436

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