건강한 남성 피험자에서 AZD1236의 단일 경구 투여 후 라벨 공개 흡수, 분포, 대사, 배설(ADME) 및 약동학(PK)
2009년 11월 19일 업데이트: AstraZeneca
오픈 라벨. 건강한 남성 피험자에서 [14C] AZD1236 60mg의 단일 경구 투여 후 방사능, 대사 프로필 및 약동학의 배설을 평가하기 위한 1상 연구
이 연구의 목적은 건강한 남성 피험자에서 [14C] AZD1236의 단일 경구 용량의 대사, 배설 및 약동학을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
4
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cheshire
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Macclesfield, Cheshire, 영국
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 비흡연자
제외 기준:
- 직업의 일부로 방사선 피폭에 노출되는 피험자
- 작년에 5mSv 초과, 지난 5년 동안 10mSv 초과 또는 일생 동안 누적 합계가 1mSv 초과인 피험자
- 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 상태의 병력 또는 존재. 혈액학, 위장, 간 또는 신장 질환 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
14C-AZD1236
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경구 용액 1mg/mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약동학 프로필. 혈장 내 AZD1236의 농도
기간: 투약 전과 후
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투약 전과 후
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총 방사능
기간: 투약 전과 후
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투약 전과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용, 임상 화학, 혈액학, 요검사, 맥박 및 혈압, ECG 및 신체 검사
기간: 투약 전과 후
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투약 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: AstraZeneca CPU Medical Director, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
14C-AZD1236에 대한 임상 시험
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University of EdinburghNHS Lothian완전한
-
AstraZeneca완전한
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AstraZeneca완전한
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Arcus Biosciences, Inc.Gilead Sciences완전한
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BiogenDenali Therapeutics Inc.완전한
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Athira PharmaAlturas Analytics, Inc.; Labcorp Drug Development Inc완전한