Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Open-label absorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse (ADME) og farmakokinetikk (PK) etter en enkelt oral dose av AZD1236 hos friske mannlige personer

19. november 2009 oppdatert av: AstraZeneca

En åpen etikett. Fase I-studie for å vurdere utskillelse av radioaktivitet, metabolske profiler og farmakokinetikk etter en enkelt oral dose på 60 mg [14C] AZD1236 hos friske mannlige forsøkspersoner

Formålet med denne studien er å karakterisere metabolismen, utskillelsen og farmakokinetikken til en enkelt oral dose av [14C] AZD1236 hos friske mannlige forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Cheshire
      • Macclesfield, Cheshire, Storbritannia
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som utsettes for stråling som en del av sitt yrke
  • Personer eksponert for strålingsnivåer over bakgrunn på >5 mSv i fjor, >10 mSv i løpet av de siste 5 årene eller totalt > 1 mSv per leveår
  • En historie eller tilstedeværelse av tilstander som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler, f.eks. hematologisk, gastrointestinal, lever- eller nyresykdom etc

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
14C-AZD1236
Legemiddel: 14C-AZD1236
Oral oppløsning 1mg/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetisk profil. Konsentrasjon av AZD1236 i plasma
Tidsramme: Før og etter dosering
Før og etter dosering
Total radioaktivitet
Tidsramme: Før og etter dosering
Før og etter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger, klinisk kjemi, hematologi, urinanalyse, puls og blodtrykk, EKG og fysisk undersøkelse
Tidsramme: Før og etter dosering
Før og etter dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AstraZeneca CPU Medical Director, AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D4260C00010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på 14C-AZD1236

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere