Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open-label absorption, distribution, metabolisme, udskillelse (ADME) og farmakokinetik (PK) efter en enkelt oral dosis AZD1236 hos raske mandlige forsøgspersoner

19. november 2009 opdateret af: AstraZeneca

En Open-Label. Fase I-undersøgelse til vurdering af udskillelse af radioaktivitet, metaboliske profiler og farmakokinetik efter en enkelt oral dosis på 60 mg [14C] AZD1236 hos raske mandlige forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere metabolismen, udskillelsen og farmakokinetikken af ​​en enkelt oral dosis af [14C] AZD1236 hos raske mandlige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der udsættes for stråling som en del af deres erhverv
  • Forsøgspersoner udsat for strålingsniveauer over baggrunden på >5 mSv i sidste år, >10 mSv over de sidste 5 år eller en kumulativ total på > 1 mSv pr. leveår
  • En historie eller tilstedeværelse af tilstande, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler, f.eks. hæmatologiske, gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme osv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
14C-AZD1236
Medicin: 14C-AZD1236
Oral opløsning 1 mg/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetisk profil. Koncentration af AZD1236 i plasma
Tidsramme: Før og efter dosering
Før og efter dosering
Total radioaktivitet
Tidsramme: Før og efter dosering
Før og efter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger, klinisk kemi, hæmatologi, urinanalyse, puls og blodtryk, EKG og fysisk undersøgelse
Tidsramme: Før og efter dosering
Før og efter dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AstraZeneca CPU Medical Director, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2009

Først opslået (Skøn)

5. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4260C00010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 14C-AZD1236

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner