폭식 장애(BED)의 Armodafinil

포함 기준:

포함 기준: 이 연구에 참여하기 위한 기준에는 다음이 모두 포함됩니다.

1. 피험자는 적어도 지난 6개월 동안 폭식 장애(BED)의 진단에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족할 것입니다. DSM-IV-TR 기준은 다음과 같습니다.

   1. 폭식의 반복 에피소드. 폭식 에피소드는 다음 두 가지로 특징지어집니다. 불연속적인 시간(예: 임의의 2시간 이내)에 대부분의 사람들이 비슷한 시간 동안 먹는 것보다 분명히 많은 양의 음식을 먹습니다. 비슷한 조건에서; 및 에피소드 동안 먹는 것에 대한 통제력 부족의 느낌(예: 먹는 것을 멈출 수 없거나 무엇을 또는 ​​얼마나 많이 먹는지 통제할 수 없다는 느낌).
   2. 폭식 에피소드는 다음 중 적어도 세 가지와 관련이 있습니다. 정상보다 훨씬 더 빨리 먹습니다. 불편할 정도로 배가 부를 때까지 먹기; 육체적으로 배가 고프지 않을 때 많은 양의 음식을 먹는다. 자기가 얼마나 많이 먹는지 부끄러워서 혼자 먹기; 자신에게 역겨움, 우울함, 과식 후 심한 죄책감.
   3. 폭식에 대한 현저한 고통.
   4. 폭식은 6개월 동안 평균적으로 일주일에 이틀 이상 발생합니다.
   5. 폭식의 에피소드는 신경성 폭식증 또는 신경성 식욕부진증이 진행되는 동안에만 발생하지 않습니다.
2. 또한, 피험자는 무작위화 전 2주 동안 주당 최소 3일의 폭식일을 집으로 가져가는 폭식 일기에 전향적으로 기록할 것이라고 보고할 것입니다. 폭식일(또는 폭식일)은 폭식 에피소드가 적어도 한 번 발생하는 날입니다.
3. 피험자는 BMI ≥ 25를 갖습니다. 대상 인구는 과체중 및 비만 개인을 포함할 것으로 예상됩니다.
4. 18세에서 65세까지의 남성 또는 여성.

제외 기준:

1. 신경성 폭식증 또는 신경성 식욕부진증의 동시 증상이 있습니다.
2. 임신, 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성. 아직 자궁이 있는 모든 여성 피험자는 무작위화 전에 음성 임신 테스트를 받게 됩니다.
3. 임상적으로 유의미한 자살 성향 또는 살인 성향을 보이는 피험자.
4. 연구 시작 전 3개월 이내에 새로운 심리 치료(예: 지지 심리 치료, 인지 행동 치료, 대인 치료) 또는 체중 감량(예: Weight Watchers, Overeaters Anonymous) 개입을 시작한 피험자. 연구 시작 3개월 이전에 시작된 심리 치료를 받고 있는 피험자는 과정 동안 심리 치료의 빈도 또는 성격을 변경하지 않는다는 데 동의하는 경우에만 시험 기간 동안 심리 치료를 계속 받을 수 있습니다. 약물 실험의.
5. 무작위 배정 전 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존성(니코틴 남용 또는 의존성 제외)의 DSM-IV-TR 진단.
6. 정신병, 조증 또는 경조증 또는 치매의 평생 DSM-IV-TR 병력.
7. 진단 평가, 치료 또는 순응을 방해할 수 있는 모든 정신과적 또는 성격 장애(예: 분열형 및 경계성)의 병력.
8. 심혈관, 간, 신장, 위장관, 폐, 대사, 내분비 또는 BED의 진단, 치료 또는 평가를 방해할 수 있는 기타 전신 질환을 포함한 임상적으로 불안정한 의학적 질병. 피험자는 연구에 참여하기 위해 생화학적으로 갑상선 기능이 정상이어야 합니다.
9. 불안정 협심증, 급성 심근 경색, 관상 동맥 성형술 또는 뇌졸중을 포함하여 지난 6개월 동안 주요 심혈관 사건의 병력이 있습니다.
10. 어린 시절의 임상적 열성 발작을 포함한 발작의 병력.
11. 조절되지 않는 고혈압(>160/100) 또는 빈맥(심박수 >110)이 있습니다.
12. 의사 조사관의 의견으로는 연구 참여를 배제하는 심각한 부정맥 또는 전도 이상이 있는 ECG가 있습니다.
13. 특히 저칼륨혈증을 포함하여 임상적으로 관련된 비정상적인 실험실 결과가 있습니다.
14. armodafinil에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
15. 연구 약물과 역으로 상호작용하거나 연구 약물의 작용을 가릴 수 있는 임의의 약물로 치료를 필요로 하는 피험자. 여기에는 와파린, 항경련제, 클로니딘, 테오필린, 슈도에페드린이 포함됩니다.
16. 모노아민 옥시다제 억제제, 삼환계 약물, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 항정신병약, 기분 안정제 또는 정신자극제를 포함한 임의의 향정신성 약물(수면제 제외)을 무작위화 전 4주 이내에 받은 피험자.
17. 무작위 배정 전 3개월 이내에 연구 약물 또는 데포 신경이완제를 투여받은 피험자