Armodafinil vid hetsätningsstörning (BED)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier: Kriterier för att delta i denna studie kommer att inkludera allt av följande:

1. Försökspersonerna kommer att uppfylla DSM-IV-TR-kriterierna för diagnos av hetsätningsstörning (BED) under minst de senaste 6 månaderna. DSM-IV-TR-kriterierna är följande:

   1. Återkommande episoder av hetsätning. En episod av hetsätning kännetecknas av båda av följande: äta, under en diskret tidsperiod (t.ex. inom en tvåtimmarsperiod), en mängd mat som definitivt är större än de flesta människor skulle äta under en liknande tidsperiod under liknande förhållanden; och en känsla av bristande kontroll över att äta under episoden (t.ex. en känsla av att man inte kan sluta äta eller kontrollera vad eller hur mycket man äter).
   2. Hetsätningsepisoderna är förknippade med minst tre av följande: äta mycket snabbare än normalt; äta tills obehagligt mätt; äta stora mängder mat när du inte känner dig fysiskt hungrig; äta ensam på grund av att vara generad över hur mycket man äter; känna sig äcklad av sig själv, deprimerad eller känna sig väldigt skyldig efter att ha ätit för mycket.
   3. Utmärkt ångest gällande hetsätning.
   4. Hetsätningen sker i genomsnitt minst två dagar i veckan under sex månader.
   5. Episoderna av hetsätning förekommer inte uteslutande under förloppet av bulimia nervosa eller anorexia nervosa.
2. Dessutom kommer försökspersonerna att rapportera minst 3 hetsätningsdagar per vecka under de 2 veckorna före randomisering, prospektivt dokumenterade i hetsätningsdagböcker för hemtagning. En hetsätningsdag (eller hetsätningsdag) är en dag under vilken minst en hetsätningsepisod inträffar.
3. Försökspersonerna kommer att ha ett BMI ≥ 25. Patientpopulationen förväntas inkludera överviktiga och feta individer.
4. Män eller kvinnor i åldrarna 18 och 65 år inklusive.

Exklusions kriterier:

1. Har samtidiga symtom på bulimia nervosa eller anorexia nervosa.
2. Kvinnor som är gravida, ammande eller i fertil ålder som inte använder adekvata preventivmedel. Alla kvinnliga försökspersoner som fortfarande har en livmoder kommer att ha ett negativt graviditetstest före randomisering.
3. Försökspersoner som uppvisar kliniskt signifikant suicidalitet eller mord.
4. Försökspersoner som har påbörjat en ny psykologisk (t.ex. stödjande psykoterapi, kognitiv beteendeterapi, interpersonell terapi) eller viktminskning (t.ex. Viktväktare, Anonyma överätare) intervention inom 3 månader före studiestart. Försökspersoner som får psykoterapi som påbörjades före 3 månader efter studiens början kommer att tillåtas att fortsätta att få sin psykoterapi under prövningen endast om de samtycker till att inte göra några ändringar i frekvensen eller karaktären av sin psykoterapi under kursen av läkemedelsprövningen.
5. En DSM-IV-TR-diagnos av missbruk eller beroende (förutom nikotinmissbruk eller -beroende) inom 6 månader före randomisering.
6. En livstid DSM-IV-TR historia av psykos, mani eller hypomani, eller demens.
7. Historik om någon psykiatrisk eller personlighetsstörning (t.ex. schizotyp och borderline) som kan störa en diagnostisk bedömning, behandling eller efterlevnad.
8. Kliniskt instabil medicinsk sjukdom, inklusive kardiovaskulär, lever-, njur-, gastrointestinal, pulmonell, metabolisk, endokrin eller annan systemisk sjukdom som kan störa diagnos, behandling eller bedömning av BED. Försökspersonerna bör vara biokemiskt eutyroida för att delta i studien.
9. Har en historia av någon större kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna, inklusive instabil angina, akut hjärtinfarkt, koronar angioplastik eller stroke.
10. Historik med krampanfall, inklusive kliniskt feberkramper i barndomen.
11. Har okontrollerad hypertoni (>160/100) eller takykardi (puls >110).
12. Har ett EKG med betydande arytmier eller överledningsstörningar, som enligt läkarens utredares uppfattning utesluter deltagande i studien.
13. Har kliniskt relevanta onormala laboratorieresultat, särskilt inklusive hypokalemi.
14. Försökspersoner som har en känd allergi mot armodafinil.
15. Patienter som kräver behandling med något läkemedel som kan interagera negativt med eller skymma verkan av studiemedicinen. Detta inkluderar warfarin, antikonvulsiva medel, klonidin, teofyllin och pseudoefedrin.
16. Försökspersoner som har fått psykotropa läkemedel (andra än hypnotika) inom fyra veckor före randomiseringen, inklusive monoaminoxidashämmare, tricyklika, selektiva serotoninåterupptagshämmare, antipsykotika, humörstabilisatorer eller psykostimulerande medel.
17. Försökspersoner som har fått prövningsläkemedel eller depå neuroleptika inom tre månader före randomisering