Armodafinil ved overstadig spiseforstyrrelse (BED)

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier: Kriterier for å delta i denne studien vil inkludere alt av følgende:

1. Forsøkspersonene vil oppfylle DSM-IV-TR-kriteriene for en diagnose av overstadig spiseforstyrrelse (BED) i minst de siste 6 månedene. DSM-IV-TR-kriteriene er som følger:

   1. Tilbakevendende episoder med overspising. En episode med overspising kjennetegnes av begge følgende: å spise, i en diskret tidsperiode (f.eks. i løpet av en hvilken som helst totimersperiode), en mengde mat som definitivt er større enn folk flest ville spist i en tilsvarende tidsperiode under lignende forhold; og en følelse av manglende kontroll over å spise under episoden (f.eks. en følelse av at man ikke kan slutte å spise eller kontrollere hva eller hvor mye man spiser).
   2. Episodene med overspising er assosiert med minst tre av følgende: spise mye raskere enn normalt; spise til ubehagelig mett; spise store mengder mat når du ikke føler deg fysisk sulten; å spise alene på grunn av å være flau over hvor mye man spiser; å føle avsky for seg selv, deprimert eller føle seg veldig skyldig etter overspising.
   3. Uttalt nød angående overspising.
   4. Overspisingen skjer i gjennomsnitt minst to dager i uken i seks måneder.
   5. Episodene med overspising forekommer ikke utelukkende i løpet av bulimia nervosa eller anorexia nervosa.
2. I tillegg vil forsøkspersonene rapportere minst 3 overspisingsdager per uke i de 2 ukene før randomisering, prospektivt dokumentert i overstadig dagbøker. En overspisingsdag (eller overstadig dag) er en dag der minst én overspisingsepisode oppstår.
3. Forsøkspersonene vil ha en BMI ≥ 25. Fagpopulasjonen forventes å inkludere overvektige og overvektige individer.
4. Menn eller kvinner i alderen 18 og 65 år inkludert.

Ekskluderingskriterier:

1. Har samtidige symptomer på bulimia nervosa eller anorexia nervosa.
2. Kvinner som er gravide, ammende eller i fertil alder som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon. Alle kvinnelige forsøkspersoner som fortsatt har livmor vil ha en negativ graviditetstest før randomisering.
3. Personer som viser klinisk signifikant suicidalitet eller drap.
4. Forsøkspersoner som har startet en ny psykologisk (f.eks. støttende psykoterapi, kognitiv atferdsterapi, interpersonell terapi) eller vekttap (f.eks. Weight Watchers, Overeaters Anonymous) intervensjon innen 3 måneder før studiestart. Forsøkspersoner som mottar psykoterapi som ble påbegynt før 3 måneder etter begynnelsen av studien, vil få lov til å fortsette å motta sin psykoterapi under utprøvingen hvis de samtykker i å ikke gjøre noen endringer i frekvensen eller arten av psykoterapien i løpet av kurset. av narkotikaforsøket.
5. En DSM-IV-TR diagnose av rusmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotinmisbruk eller avhengighet) innen 6 måneder før randomisering.
6. En livslang DSM-IV-TR historie med psykose, mani eller hypomani, eller demens.
7. Historie om psykiatrisk eller personlighetsforstyrrelse (f.eks. schizotypisk og borderline) som kan forstyrre en diagnostisk vurdering, behandling eller etterlevelse.
8. Klinisk ustabil medisinsk sykdom, inkludert kardiovaskulær, lever-, nyre-, gastrointestinal, pulmonal, metabolsk, endokrin eller annen systemisk sykdom som kan forstyrre diagnose, behandling eller vurdering av BED. Forsøkspersoner bør være biokjemisk euthyroid for å delta i studien.
9. Har en historie med større kardiovaskulær hendelse de siste 6 månedene, inkludert ustabil angina, akutt hjerteinfarkt, koronar angioplastikk eller hjerneslag.
10. Anamnese med anfall, inkludert klinisk feberkramper i barndommen.
11. Har ukontrollert hypertensjon (>160/100) eller takykardi (puls >110).
12. Ha et EKG med betydelige arytmier eller ledningsforstyrrelser, som etter legens vurdering utelukker deltakelse i studien.
13. Har klinisk relevante unormale laboratorieresultater, spesielt inkludert hypokalemi.
14. Personer som har en kjent allergi mot armodafinil.
15. Personer som krever behandling med et hvilket som helst medikament som kan interagere negativt med eller skjule virkningen av studiemedisinen. Dette inkluderer warfarin, antikonvulsiva, klonidin, teofyllin og pseudoefedrin.
16. Personer som har mottatt psykotrope medisiner (annet enn hypnotika) innen fire uker før randomisering, inkludert monoaminoksidasehemmere, trisykliske, selektive serotoninreopptakshemmere, antipsykotika, humørstabilisatorer eller psykostimulerende midler.
17. Forsøkspersoner som har mottatt undersøkelsesmedisiner eller depot nevroleptika innen tre måneder før randomisering