Armodafinil ved overstadig spiseforstyrrelse (BED)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier: Kriterier for at deltage i denne undersøgelse vil omfatte alle følgende:

1. Forsøgspersonerne vil opfylde DSM-IV-TR-kriterierne for en diagnose af binge eating disorder (BED) i mindst de sidste 6 måneder. DSM-IV-TR kriterierne er som følger:

   1. Tilbagevendende episoder med overspisning. En episode med overspisning er kendetegnet ved begge af følgende: at spise i en diskret tidsperiode (f.eks. inden for en hvilken som helst to timers periode), en mængde mad, der absolut er større, end de fleste mennesker ville spise i en tilsvarende periode under lignende forhold; og en følelse af manglende kontrol over at spise under episoden (f.eks. en følelse af, at man ikke kan stoppe med at spise eller kontrollere, hvad eller hvor meget man spiser).
   2. Overspisningsepisoder er forbundet med mindst tre af følgende: spise meget hurtigere end normalt; spise indtil ubehageligt mæt; spise store mængder mad, når du ikke føler dig fysisk sulten; at spise alene på grund af at være flov over, hvor meget man spiser; føler væmmelse over sig selv, deprimeret eller føler sig meget skyldig efter overspisning.
   3. Udtalt nød i forbindelse med overspisning.
   4. Overspisningen forekommer i gennemsnit mindst to dage om ugen i seks måneder.
   5. Episoder med binge eating forekommer ikke udelukkende i løbet af bulimia nervosa eller anorexia nervosa.
2. Derudover vil forsøgspersoner rapportere mindst 3 binge eating dage om ugen i de 2 uger forud for randomisering prospektivt dokumenteret i take-home binge dagbøger. En binge eating day (eller binge day) er en dag, hvor der opstår mindst én binge eating episode.
3. Forsøgspersonerne vil have et BMI ≥ 25. Forsøgspopulationen forventes at omfatte overvægtige og fede personer.
4. Mænd eller kvinder i alderen 18 og 65 år inklusive.

Ekskluderingskriterier:

1. Har samtidige symptomer på bulimia nervosa eller anorexia nervosa.
2. Kvinder, der er gravide, ammende eller i den fødedygtige alder, som ikke bruger tilstrækkelige præventionsmidler. Alle kvindelige forsøgspersoner, der stadig har en livmoder, vil have en negativ graviditetstest forud for randomisering.
3. Forsøgspersoner, der udviser klinisk signifikant suicidalitet eller mord.
4. Forsøgspersoner, der har påbegyndt en ny psykologisk (f.eks. understøttende psykoterapi, kognitiv adfærdsterapi, interpersonel terapi) eller vægttab (f.eks. Weight Watchers, Overeaters Anonymous) intervention inden for 3 måneder før studiestart. Forsøgspersoner, der modtager psykoterapi, der blev påbegyndt før 3 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen, vil kun få lov til at fortsætte med at modtage deres psykoterapi under forsøget, hvis de accepterer ikke at foretage ændringer i hyppigheden eller karakteren af ​​deres psykoterapi i løbet af forløbet af lægemiddelforsøget.
5. En DSM-IV-TR diagnose af stofmisbrug eller afhængighed (undtagen nikotinmisbrug eller afhængighed) inden for de 6 måneder forud for randomisering.
6. En livslang DSM-IV-TR historie med psykose, mani eller hypomani eller demens.
7. Anamnese med enhver psykiatrisk eller personlighedsforstyrrelse (f.eks. skizotyp og borderline), som kan forstyrre en diagnostisk vurdering, behandling eller compliance.
8. Klinisk ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, lever-, nyre-, gastrointestinal, pulmonal, metabolisk, endokrin eller anden systemisk sygdom, som kan forstyrre diagnosticering, behandling eller vurdering af BED. Forsøgspersoner skal være biokemisk euthyroid for at deltage i undersøgelsen.
9. Har en historie med enhver større kardiovaskulær hændelse inden for de seneste 6 måneder, herunder ustabil angina, akut myokardieinfarkt, koronar angioplastik eller slagtilfælde.
10. Anamnese med anfald, herunder klinisk feberkramper i barndommen.
11. Har ukontrolleret hypertension (>160/100) eller takykardi (puls >110).
12. Få et EKG med betydelige arytmier eller ledningsabnormiteter, som efter lægens investigator udelukker deltagelse i undersøgelsen.
13. Har klinisk relevante unormale laboratorieresultater, specielt inklusive hypokaliæmi.
14. Forsøgspersoner, der har en kendt allergi over for armodafinil.
15. Individer, der kræver behandling med et hvilket som helst lægemiddel, som kan interagere negativt med eller tilsløre virkningen af ​​undersøgelsesmedicinen. Dette inkluderer warfarin, antikonvulsiva, clonidin, theophyllin og pseudoephedrin.
16. Forsøgspersoner, der har modtaget psykotrope lægemidler (bortset fra hypnotika) inden for fire uger før randomisering, herunder monoaminoxidasehæmmere, tricykliske midler, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, antipsykotika, humørstabilisatorer eller psykostimulerende midler.
17. Forsøgspersoner, der har modtaget forsøgsmedicin eller depot neuroleptika inden for tre måneder før randomisering