클로자핀으로 치료받은 난치성 정신분열증 환자를 위한 반복적 경두개 자기 자극의 파일럿 이중 맹검 가짜 대조 시험
본 연구의 1차 결과는 불응성 정신분열병 환자의 좌측 측두정엽 피질에 저주파 역치 이하 반복 경두개 자기 자극을 적용하여 환청의 중증도에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
두 번째 결과는 동일한 rTMS 프로토콜이 삶의 질, 기능 및 일반 정신병리학에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
정신분열증의 DSM-IV TR 진단을 받은 17명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 왼쪽 측두두정피질(LTPC)에 적용된 저주파(1Hz) rTMS를 각각 20분씩 20회 받았습니다.
두 번째 그룹은 같은 기간 동안 LTPC를 통해 가짜(위약) 자극을 받았습니다. 모든 환자는 불응성 정신분열증이 있고 최소 400mg/일의 클로자핀을 사용하고 있으며 하루에 최소 5회 발생하는 환청을 언급하는 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM IV TR 환자는 치료 저항성 환각을 동반한 정신분열증 진단을 받았습니다.
- 클로자핀 400mg/일 이상 사용
- 18세에서 65세 사이의 남녀
- 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
- 최소 27의 BPRS 점수
제외 기준:
- 자살 위험
- 과거에 간질, 뇌수술 및/또는 두부외상, 심박조율기 또는 머리에 금속 클립을 사용한 환자
- 약물 남용/의존 진단
- 연구에 대한 환자의 참여를 방해할 수 있는 통제되지 않는 심각한 기질적 질병
- 연구자의 의견으로는 비준수와 같이 환자의 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 모든 이유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 rTMS
피험자의 왼쪽 측두두정피질에 적용된 1Hz rTMS 세션
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정신분열증의 DSM-IV TR 진단을 받은 17명의 오른손잡이 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 한쪽 팔은 왼쪽 측두두정엽 피질(LTPC)에 적용된 저주파(1Hz) rTMS를 각각 20분씩 20회 받았습니다. 다른 쪽 팔은 같은 시간 동안 LTPC를 통해 가짜(위약) 자극을 받았습니다. 모든 환자는 난치성 정신분열증이 있고 최소 400mg/일의 클로자핀을 사용하고 있으며 환청이 있는 것으로 간주되었습니다.
다른 이름들:
왼쪽 측두정엽 피질(LTPC)에 적용되는 저주파(1Hz) rTMS를 각각 20분간 지속하는 20개의 세션.
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위약 비교기: 가짜 RTMS
동일한 수의 펄스를 각진 코일(90도)로 적용하고 전측두엽 영역에 배치
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정신분열증의 DSM-IV TR 진단을 받은 17명의 오른손잡이 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 한쪽 팔은 왼쪽 측두두정엽 피질(LTPC)에 적용된 저주파(1Hz) rTMS를 각각 20분씩 20회 받았습니다. 다른 쪽 팔은 같은 시간 동안 LTPC를 통해 가짜(위약) 자극을 받았습니다. 모든 환자는 난치성 정신분열증이 있고 최소 400mg/일의 클로자핀을 사용하고 있으며 환청이 있는 것으로 간주되었습니다.
다른 이름들:
동일한 코일, 동일한 수의 펄스이지만 전측두엽 영역에 걸쳐 각진 코일(90도)을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불응성 정신분열병 환자의 좌측 측두정피질에 적용된 저주파 반복 경두개자기자극이 환청의 정도에 미치는 영향을 평가한다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과는 동일한 rTMS 프로토콜이 삶의 질, 기능 및 일반 정신병리에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danilo Jesus, Psychiatrist, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- 연구 책임자: Paulo B Abreu, phd, HCPorto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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