알츠하이머병 및 혼합치매 환자를 대상으로 한 Donepezil의 임상시험
2016년 1월 4일 업데이트: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
알츠하이머병 환자와 혼합성 치매 환자에서 Donepezil의 임상적 효능 비교 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
알츠하이머병 환자와 혼합형 치매 환자 사이에서 도네페질의 임상적 효능을 비교한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 알츠하이머병 환자와 혼합형 치매 환자의 도네페질 임상 효능 비교
- 임상의가 혼합형 치매 환자를 위한 최선의 치료법을 선택하는 데 도움을 주기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul City, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NINCDS-ADRDA 기준에 따른 개연성 알츠하이머병 및 혼합치매 진단
- 한국판 간이정신상태검사 점수 10~26
- 발병이 점진적이고 최소 6개월 이상 진행된 인지 기능 저하의 병력
- 환자의 투약을 돕고, 평가에 참석하고, 환자에 대한 정보를 제공할 수 있는 간병인.
제외 기준:
- 이들은 AD 이외의 신경퇴행성 질환(즉, 파킨슨병, 헌팅턴병)
- 향정신성 약물을 필요로 하는 정신 장애 또는 심각한 행동 장애
- 외상, 저산소증 및/또는 허혈에 의해 유발된 뇌 손상
- 임상적으로 활성인 뇌혈관 질환; 발작 장애의 병력
- 급성 치료가 필요한 기타 신체 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알츠하이머 병 그룹
알츠하이머병 환자의 도네페질 치료
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5mg에서 10mg, 1일 1회, 12개월
다른 이름들:
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실험적: 혼합형 치매군
혼합형 치매 환자 도네페질 치료
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5mg에서 10mg, 1일 1회, 12개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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알츠하이머병 평가 척도-인지, 국문판(ADAS-Cog-K)
기간: 13주, 26주, 39주, 52주
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13주, 26주, 39주, 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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서울 일상생활활동(S-ADL)
기간: 13주, 26주, 39주, 52주
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13주, 26주, 39주, 52주
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서울-일상생활의 기악활동(S-IADL)
기간: 13주, 26주, 39주, 52주
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13주, 26주, 39주, 52주
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대한신경정신의학적 검사(K-NPI)
기간: 13주, 26주, 39주, 52주
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13주, 26주, 39주, 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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