Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med Donepezil mellem patienter med Alzheimers sygdom og blandet demens

4. januar 2016 opdateret af: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Sammenlignende vurdering af klinisk effekt af Donepezil mellem patienter med Alzheimers sygdom og blandet demens

At sammenligne den kliniske effekt af donepezil mellem patienter med Alzheimers sygdom og blandet demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. at sammenligne den kliniske effekt af donepezil mellem patienter med Alzheimers sygdom og blandet demens
  2. at hjælpe klinikere med at vælge den bedste behandling til patienter med blandet demens

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En diagnose af sandsynlig AD og blandet demens i henhold til kriterierne i NINCDS-ADRDA
  2. Koreansk version Mini-Mental State Examination scorer mellem 10 og 26
  3. Anamnese med kognitiv tilbagegang, der var indtrådt gradvist og progressiv over mindst 6 måneder
  4. En pårørende, der kunne bistå patienten med medicin, overvære vurderingen og give information om patienten.

Ekskluderingskriterier:

  1. de havde tegn på andre neurodegenerative sygdomme end AD (dvs. Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom)
  2. Psykiatrisk lidelse eller alvorlige adfærdsforstyrrelser, der krævede psykotrop medicin
  3. Cerebrale skader induceret af traumer, hypoxi og/eller iskæmi
  4. Klinisk aktiv cerebrovaskulær sygdom; Historie om anfaldsforstyrrelse
  5. Andre fysiske tilstande, der krævede akut behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alzheimers sygdom gruppe
Patienter med Alzheimers sygdom behandlet donepezil
Medicin: donepezil
fra 5 mg til 10 mg, en gang dagligt, 12 måneder
Andre navne:
  • donepezil-aricept
Eksperimentel: Blandet demensgruppe
Patienter med blandet demens behandlet donepezil
Medicin: donepezil
fra 5 mg til 10 mg, en gang dagligt, 12 måneder
Andre navne:
  • donepezil-aricept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alzheimers sygdomsvurdering skala-kognitiv, koreansk version (ADAS-Cog-K)
Tidsramme: 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seoul Activities of Daily Living (S-ADL)
Tidsramme: 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL)
Tidsramme: 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Koreansk neuropsykiatrisk opgørelse (K-NPI)
Tidsramme: 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

Eisai Korea Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (Skøn)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-03-039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med donepezil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner