Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av Donepezil mellan patienter med Alzheimers sjukdom och blandad demens

4 januari 2016 uppdaterad av: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Jämförande bedömning av klinisk effekt av Donepezil mellan patienter med Alzheimers sjukdom och blandad demens

Att jämföra den kliniska effekten av donepezil mellan patienter med Alzheimers sjukdom och blandad demens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syften med denna studie är:

  1. för att jämföra den kliniska effekten av donepezil mellan patienter med Alzheimers sjukdom och blandad demens
  2. för att hjälpa läkare att välja den bästa behandlingen för patienter med blandad demens

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En diagnos av sannolik AD och blandad demens enligt kriterierna i NINCDS-ADRDA
  2. Koreansk version Mini-Mental State Examination poäng mellan 10 och 26
  3. Historik om kognitiv försämring som hade börjat gradvis och progressivt under minst 6 månader
  4. En vårdgivare som kunde bistå patienten med medicinering, närvara vid bedömningen och ge information om patienten.

Exklusions kriterier:

  1. de hade bevis på andra neurodegenerativa sjukdomar än AD (dvs. Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom)
  2. Psykiatrisk störning eller allvarliga beteendestörningar som krävde psykotropa mediciner
  3. Cerebrala skador inducerade av trauma, hypoxi och/eller ischemi
  4. Kliniskt aktiv cerebrovaskulär sjukdom; Historik av anfallsstörning
  5. Andra fysiska tillstånd som krävde akut behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alzheimers sjukdom grupp
Patienter med Alzheimers sjukdom behandlade donepezil
Läkemedel: donepezil
från 5 mg till 10 mg, en gång om dagen, 12 månader
Andra namn:
  • donepezil-aricept
Experimentell: Blandad demensgrupp
Patienter med blandad demens behandlade donepezil
Läkemedel: donepezil
från 5 mg till 10 mg, en gång om dagen, 12 månader
Andra namn:
  • donepezil-aricept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alzheimers sjukdomsbedömning Skala-kognitiv, koreansk version (ADAS-Cog-K)
Tidsram: 13 veckor, 26 veckor, 39 veckor, 52 veckor
13 veckor, 26 veckor, 39 veckor, 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Seoul Activities of Daily Living (S-ADL)
Tidsram: 13 veckor, 26 veckor, 39 veckor, 52 veckor
13 veckor, 26 veckor, 39 veckor, 52 veckor
Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL)
Tidsram: 13 veckor, 26 veckor, 39 veckor, 52 veckor
13 veckor, 26 veckor, 39 veckor, 52 veckor
Koreansk neuropsykiatrisk inventering (K-NPI)
Tidsram: 13 veckor, 26 veckor, 39 veckor, 52 veckor
13 veckor, 26 veckor, 39 veckor, 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbetspartners

Eisai Korea Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Första postat (Uppskatta)

2 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-03-039

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera