Клинические испытания донепезила у пациентов с болезнью Альцгеймера и смешанной деменцией
4 января 2016 г. обновлено: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Сравнительная оценка клинической эффективности донепезила у пациентов с болезнью Альцгеймера и смешанной деменцией
Сравнить клиническую эффективность донепезила у пациентов с болезнью Альцгеймера и смешанной деменцией.
Обзор исследования
Подробное описание
Целями данного исследования являются:
- сравнить клиническую эффективность донепезила у пациентов с болезнью Альцгеймера и смешанной деменцией
- помочь клиницистам в выборе наилучшего лечения пациентов со смешанной деменцией
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul City, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз вероятной БА и смешанной деменции в соответствии с критериями NINCDS-ADRDA.
- Корейская версия Mini-Mintal State Examination набирает от 10 до 26 баллов.
- Снижение когнитивных функций в анамнезе, которое было постепенным в начале и прогрессировало в течение как минимум 6 месяцев.
- Опекун, который мог бы помочь пациенту с лекарствами, присутствовать на оценке и предоставить информацию о пациенте.
Критерий исключения:
- у них были признаки любых нейродегенеративных заболеваний, кроме БА (т.е. болезнь Паркинсона, болезнь Гентингтона)
- Психическое расстройство или тяжелые поведенческие расстройства, требующие приема психотропных препаратов.
- Церебральные повреждения, вызванные травмой, гипоксией и/или ишемией
- Клинически активное цереброваскулярное заболевание; История судорожного расстройства
- Другие физические состояния, требующие экстренного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа болезни Альцгеймера
Пациенты с болезнью Альцгеймера, получавшие донепезил
|
от 5 мг до 10 мг, один раз в день, 12 месяцев
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа смешанной деменции
Пациенты со смешанной деменцией, получавшие донепезил
|
от 5 мг до 10 мг, один раз в день, 12 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивная шкала оценки болезни Альцгеймера, корейская версия (ADAS-Cog-K)
Временное ограничение: 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повседневная жизнь в Сеуле (S-ADL)
Временное ограничение: 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
|
Сеул-Инструментальная деятельность повседневной жизни (S-IADL)
Временное ограничение: 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
|
Корейский нейропсихиатрический реестр (K-NPI)
Временное ограничение: 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Таупатии
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ноотропные агенты
- Ингибиторы холинэстеразы
- Донепезил
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-03-039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .