Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van Donepezil tussen de patiënten met de ziekte van Alzheimer en gemengde dementie

4 januari 2016 bijgewerkt door: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Vergelijkende beoordeling van de klinische werkzaamheid van donepezil tussen de patiënten met de ziekte van Alzheimer en gemengde dementie

Om de klinische werkzaamheid van donepezil te vergelijken tussen patiënten met de ziekte van Alzheimer en gemengde dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelen van deze studie zijn:

  1. om de klinische werkzaamheid van donepezil te vergelijken tussen patiënten met de ziekte van Alzheimer en gemengde dementie
  2. om clinici te helpen bij het kiezen van de beste behandeling voor patiënten met gemengde dementie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een diagnose van waarschijnlijke AD en gemengde dementie volgens de criteria van de NINCDS-ADRDA
  2. Koreaanse versie Mini-Mental State Examination scoort tussen 10 en 26
  3. Geschiedenis van cognitieve achteruitgang die geleidelijk begon en progressief was gedurende ten minste 6 maanden
  4. Een zorgverlener die de patiënt kan helpen met medicatie, het onderzoek kan bijwonen en informatie over de patiënt kan geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. ze hadden aanwijzingen voor andere neurodegeneratieve ziekten dan AD (d.w.z. ziekte van Parkinson, ziekte van Huntington)
  2. Psychische stoornis of ernstige gedragsstoornissen waarvoor psychofarmaca nodig waren
  3. Hersenletsel veroorzaakt door trauma, hypoxie en/of ischemie
  4. Klinisch actieve cerebrovasculaire ziekte; Geschiedenis van convulsies
  5. Andere lichamelijke aandoeningen die acute behandeling vereisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Alzheimer
Patiënten met de ziekte van Alzheimer behandelden donepezil
Geneesmiddel: gedaanpezil
van 5 mg tot 10 mg, eenmaal per dag, 12 maanden
Andere namen:
  • donepezil-aricept
Experimenteel: Gemengde Dementiegroep
Patiënten met gemengde dementie behandelden donepezil
Geneesmiddel: gedaanpezil
van 5 mg tot 10 mg, eenmaal per dag, 12 maanden
Andere namen:
  • donepezil-aricept

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive, Koreaanse versie (ADAS-Cog-K)
Tijdsspanne: 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Seoel Algemene dagelijkse levensverrichtingen (S-ADL)
Tijdsspanne: 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Seoul-instrumentale activiteiten van het dagelijks leven (S-IADL)
Tijdsspanne: 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Koreaanse neuropsychiatrische inventaris (K-NPI)
Tijdsspanne: 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Medewerkers

Eisai Korea Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-03-039

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren