Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne Donepezilu między pacjentami z chorobą Alzheimera i otępieniem mieszanym

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Ocena porównawcza skuteczności klinicznej donepezylu u pacjentów z chorobą Alzheimera i otępieniem mieszanym

Porównanie skuteczności klinicznej donepezilu u pacjentów z chorobą Alzheimera i otępieniem mieszanym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest:

  1. porównanie skuteczności klinicznej donepezilu u pacjentów z chorobą Alzheimera i otępieniem mieszanym
  2. pomoc klinicystom w wyborze najlepszego leczenia pacjentów z otępieniem mieszanym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul City, Republika Korei, 135-710
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie prawdopodobnej AD i otępienia mieszanego zgodnie z kryteriami NINCDS-ADRDA
  2. Wersja koreańska Mini-Mental State Examination daje wyniki od 10 do 26
  3. Historia pogorszenia funkcji poznawczych, które zaczynało się stopniowo i postępowało przez co najmniej 6 miesięcy
  4. Opiekun, który mógłby pomóc pacjentowi w podawaniu leków, uczestniczyć w ocenie i udzielać informacji o pacjencie.

Kryteria wyłączenia:

  1. mieli dowody na jakiekolwiek choroby neurodegeneracyjne inne niż AD (tj. choroba Parkinsona, choroba Huntingtona)
  2. Zaburzenia psychiczne lub ciężkie zaburzenia zachowania, które wymagały leków psychotropowych
  3. Urazy mózgu wywołane urazem, niedotlenieniem i/lub niedokrwieniem
  4. Klinicznie czynna choroba naczyń mózgowych; Historia zaburzeń napadowych
  5. Inne stany fizyczne, które wymagały doraźnego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa choroby Alzheimera
Pacjenci z chorobą Alzheimera leczeni donepezylem
Lek: donepezil
od 5 mg do 10 mg raz dziennie przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • donepezil-aricept
Eksperymentalny: Mieszana grupa demencji
Pacjenci z otępieniem mieszanym leczeni donepezylem
Lek: donepezil
od 5 mg do 10 mg raz dziennie przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • donepezil-aricept

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny choroby Alzheimera – kognitywna, wersja koreańska (ADAS-Cog-K)
Ramy czasowe: 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodnie
13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Seul Czynności życia codziennego (S-ADL)
Ramy czasowe: 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodnie
13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodnie
Seul-instrumentalne czynności życia codziennego (S-IADL)
Ramy czasowe: 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodnie
13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodnie
Koreański Inwentarz Neuropsychiatryczny (K-NPI)
Ramy czasowe: 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodnie
13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Współpracownicy

Eisai Korea Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-03-039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na donepezil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj