Klinische Studie mit Donepezil bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und gemischter Demenz
4. Januar 2016 aktualisiert von: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Vergleichende Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Donepezil bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und gemischter Demenz
Vergleich der klinischen Wirksamkeit von Donepezil bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und gemischter Demenz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind:
- um die klinische Wirksamkeit von Donepezil bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und gemischter Demenz zu vergleichen
- um Ärzten bei der Auswahl der besten Behandlung für Patienten mit gemischter Demenz zu helfen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul City, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose wahrscheinlicher AD und gemischter Demenz gemäß den Kriterien des NINCDS-ADRDA
- Die koreanische Version des Mini-Mental-Staatsexamens erzielt Punkte zwischen 10 und 26
- Vorgeschichte eines kognitiven Verfalls, der über mindestens 6 Monate allmählich einsetzte und fortschritt
- Eine Pflegekraft, die den Patienten mit Medikamenten unterstützen, bei der Beurteilung anwesend sein und Informationen über den Patienten bereitstellen kann.
Ausschlusskriterien:
- Sie hatten Hinweise auf andere neurodegenerative Erkrankungen als AD (d. h. Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit)
- Psychiatrische Störung oder schwere Verhaltensstörungen, die die Einnahme psychotroper Medikamente erforderten
- Durch Trauma, Hypoxie und/oder Ischämie verursachte Hirnverletzungen
- Klinisch aktive zerebrovaskuläre Erkrankung; Vorgeschichte einer Anfallserkrankung
- Andere körperliche Beschwerden, die eine akute Behandlung erforderten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alzheimer-Gruppe
Patienten mit Alzheimer-Krankheit behandelten Donepezil
|
von 5 mg bis 10 mg, einmal täglich, 12 Monate
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gemischte Demenzgruppe
Patienten mit gemischter Demenz behandelten Donepezil
|
von 5 mg bis 10 mg, einmal täglich, 12 Monate
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – kognitiv, koreanische Version (ADAS-Cog-K)
Zeitfenster: 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
|
13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Seoul Aktivitäten des täglichen Lebens (S-ADL)
Zeitfenster: 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
|
13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
|
|
Seoul-Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (S-IADL)
Zeitfenster: 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
|
13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
|
|
Koreanisches neuropsychiatrisches Inventar (K-NPI)
Zeitfenster: 13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
|
13 Wochen, 26 Wochen, 39 Wochen, 52 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Tauopathien
- Demenz
- Alzheimer Erkrankung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Cholinerge Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Nootropische Wirkstoffe
- Cholinesterase-Hemmer
- Donepezil
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-03-039
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