Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utprøving av Donepezil mellom pasienter med Alzheimers sykdom og blandet demens

4. januar 2016 oppdatert av: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Sammenlignende vurdering av klinisk effekt av Donepezil mellom pasienter med Alzheimers sykdom og blandet demens

For å sammenligne den kliniske effekten av donepezil mellom pasienter med Alzheimers sykdom og blandet demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensiktene med denne studien er:

  1. å sammenligne den kliniske effekten av donepezil mellom pasienter med Alzheimers sykdom og blandet demens
  2. for å hjelpe klinikere med å velge den beste behandlingen for pasienter med blandet demens

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En diagnose av sannsynlig AD og blandet demens i henhold til kriteriene til NINCDS-ADRDA
  2. Koreansk versjon Mini-Mental State Examination scorer mellom 10 og 26
  3. Anamnese med kognitiv svikt som hadde begynt gradvis og progressivt over minst 6 måneder
  4. En omsorgsperson som kunne bistå pasienten med medisiner, møte på vurderingen og gi informasjon om pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  1. de hadde bevis på andre nevrodegenerative sykdommer enn AD (dvs. Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom)
  2. Psykiatrisk lidelse eller alvorlige atferdsforstyrrelser som krevde psykotrope medisiner
  3. Cerebrale skader indusert av traumer, hypoksi og/eller iskemi
  4. Klinisk aktiv cerebrovaskulær sykdom; Historie med anfallsforstyrrelse
  5. Andre fysiske forhold som krevde akutt behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alzheimers sykdomsgruppe
Pasienter med Alzheimers sykdom behandlet donepezil
Legemiddel: donepezil
fra 5 mg til 10 mg, en gang daglig, 12 måneder
Andre navn:
  • donepezil-aricept
Eksperimentell: Blandet demensgruppe
Pasienter med blandet demens behandlet donepezil
Legemiddel: donepezil
fra 5 mg til 10 mg, en gang daglig, 12 måneder
Andre navn:
  • donepezil-aricept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alzheimers sykdomsvurdering skala-kognitiv, koreansk versjon (ADAS-Cog-K)
Tidsramme: 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seoul Activities of Daily Living (S-ADL)
Tidsramme: 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL)
Tidsramme: 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
Koreansk nevropsykiatrisk inventar (K-NPI)
Tidsramme: 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbeidspartnere

Eisai Korea Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-03-039

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på donepezil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere