Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Donepetsiilin kliininen tutkimus Alzheimerin tautia ja sekamuotoista dementiaa sairastavien potilaiden välillä

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Donepetsiilin kliinisen tehon vertaileva arvio Alzheimerin tautia ja sekamuotoista dementiaa sairastavien potilaiden välillä

Vertaa donepetsiilin kliinistä tehoa Alzheimerin tautia ja sekamuotoista dementiaa sairastavien potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. vertailla donepetsiilin kliinistä tehoa Alzheimerin tautia ja sekamuotoista dementiaa sairastavien potilaiden välillä
  2. auttaa kliinikkoja valitsemaan parhaan hoidon sekamuotoista dementiaa sairastaville potilaille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Todennäköisen AD:n ja sekadementian diagnoosi NINCDS-ADRDA:n kriteerien mukaisesti
  2. Koreankielinen versio Mini-Mental State Examination -pisteet ovat 10–26
  3. Kognitiivisen heikkenemisen historia, joka oli alkanut vähitellen ja etenevä vähintään 6 kuukauden ajan
  4. Omaishoitaja, joka voisi auttaa potilasta lääkityksen kanssa, osallistua arviointiin ja antaa tietoa potilaasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. heillä oli todisteita muista hermostoa rappeutuvista sairauksista kuin AD:sta (ts. Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti)
  2. Psyykkiset häiriöt tai vakavat käyttäytymishäiriöt, jotka vaativat psykotrooppisia lääkkeitä
  3. Trauman, hypoksian ja/tai iskemian aiheuttamat aivovammat
  4. Kliinisesti aktiivinen aivoverisuonitauti; Kohtaushäiriön historia
  5. Muut fyysiset tilat, jotka vaativat akuuttia hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alzheimerin taudin ryhmä
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat saivat donepetsiiliä
Lääke: donepetsiili
5 mg - 10 mg kerran päivässä 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • donepetsiili-arisepti
Kokeellinen: Sekamuotoinen dementiaryhmä
Sekamuotoista dementiaa sairastavat potilaat saivat donepetsiiliä
Lääke: donepetsiili
5 mg - 10 mg kerran päivässä 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • donepetsiili-arisepti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen, korealainen versio (ADAS-Cog-K)
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Soul Activities of Daily Living (S-ADL)
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
Soul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL)
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
Korean neuropsykiatrinen inventaari (K-NPI)
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Eisai Korea Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-03-039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset donepetsiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa