Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie donepezilu mezi pacienty s Alzheimerovou chorobou a smíšenou demencí

4. ledna 2016 aktualizováno: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Srovnávací hodnocení klinické účinnosti donepezilu u pacientů s Alzheimerovou chorobou a smíšenou demencí

Porovnat klinickou účinnost donepezilu mezi pacienty s Alzheimerovou chorobou a smíšenou demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účely této studie jsou:

  1. porovnat klinickou účinnost donepezilu mezi pacienty s Alzheimerovou chorobou a smíšenou demencí
  2. pomoci lékařům při výběru nejlepší léčby pro pacienty se smíšenou demencí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza pravděpodobné AD a smíšené demence podle kritérií NINCDS-ADRDA
  2. Korejská verze Mini-Mental State Examination skóre mezi 10 a 26
  3. Anamnéza kognitivního poklesu, který měl postupný nástup a progresivní po dobu nejméně 6 měsíců
  4. Pečovatel, který by mohl pacientovi asistovat s léky, zúčastnit se vyšetření a poskytnout informace o pacientovi.

Kritéria vyloučení:

  1. měli důkaz o jakémkoli jiném neurodegenerativním onemocnění než AD (tj. Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba)
  2. Psychiatrická porucha nebo závažné poruchy chování, které vyžadovaly psychotropní léky
  3. Mozková poranění vyvolaná traumatem, hypoxií a/nebo ischemií
  4. Klinicky aktivní cerebrovaskulární onemocnění; Záchvatová porucha v anamnéze
  5. Další fyzické stavy, které vyžadovaly akutní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Alzheimerovy choroby
Pacienti s Alzheimerovou chorobou byli léčeni donepezilem
Lék: donepezil
od 5 mg do 10 mg, jednou denně, 12 měsíců
Ostatní jména:
  • donepezil-aricept
Experimentální: Smíšená skupina demence
Pacienti se smíšenou demencí byli léčeni donepezilem
Lék: donepezil
od 5 mg do 10 mg, jednou denně, 12 měsíců
Ostatní jména:
  • donepezil-aricept

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní stupnice pro hodnocení Alzheimerovy choroby, korejská verze (ADAS-Cog-K)
Časové okno: 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Soulské aktivity každodenního života (S-ADL)
Časové okno: 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Soulské instrumentální aktivity každodenního života (S-IADL)
Časové okno: 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Korejský neuropsychiatrický inventář (K-NPI)
Časové okno: 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Spolupracovníci

Eisai Korea Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-03-039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na donepezil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit