젊은 급성 골수성 백혈병 환자의 혈액 및 골수 샘플에서 DNA 연구
2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group
AML 치료 반응의 유전적 예측인자
이 연구 시험은 젊은 급성 골수성 백혈병 환자의 혈액 또는 골수 샘플에서 데옥시리보핵산(DNA)을 연구합니다.
실험실에서 암 환자의 혈액 및 골수 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
엘. 급성 골수성 백혈병(AML) 재발 및 감염 위험과 관련된 유전자좌를 테스트하기 위해 게놈 전체 스캔을 수행합니다.
II. 미세 매핑 접근 방식으로 게놈 전체 스캔에서 보이는 긍정적인 연관성을 검증합니다.
III. AML을 가진 소아과 환자의 임상 치료에 정보를 제공하기 위해 유전자 데이터를 사용하는 타당성을 테스트하기 위해 생식계열 유전 변이 데이터를 사용하여 모의 임상 시험을 수행합니다.
개요:
생식계열 DNA는 게놈 전체 연관 연구(단일 뉴클레오티드 다형성) 및 미세 매핑 유전자형 분석을 포함하는 어레이 기반 유전형 연구를 위해 이전에 수집된 말초 혈액 또는 골수 샘플에서 얻습니다. 감염성 합병증 관리에 유전적 변이 데이터를 사용하는 임상적 적용 가능성을 테스트하기 위해 임상 시험 시뮬레이션을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Oncology Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관해 상태의 AML 진단
설명
포함 기준:
AML의 진단
- 차도에서
- 말초 혈액 또는 골수 샘플의 적절한 DNA
- CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04,AML-09 또는 캐나다 AML 감염 임상 시험에 동시 등록 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조 상관(AML 치료 결과의 예측자)
생식계열 DNA는 게놈 전체 연관 연구(단일 뉴클레오티드 다형성) 및 미세 매핑 유전자형 분석을 포함하는 어레이 기반 유전형 연구를 위해 이전에 수집된 말초 혈액 또는 골수 샘플에서 얻습니다.
감염성 합병증 관리에 유전적 변이 데이터를 사용하는 임상적 적용 가능성을 테스트하기 위해 임상 시험 시뮬레이션을 수행합니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 번째 급성 골수성 백혈병 재발률
기간: 최대 2년
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최대 2년
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침습성 감염 에피소드 수를 위험 일수로 나눈 값으로 정의되는 침습성 세균 감염률
기간: 연구 시작일부터 최종 보고 기간 사례 보고 양식에 제공된 치료 완료일까지, 최대 2년 평가
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연구 시작일부터 최종 보고 기간 사례 보고 양식에 제공된 치료 완료일까지, 최대 2년 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAML10B11 (기타 식별자: CTEP)
- NCI-2011-02202 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000660540 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
- COG-AAML10B11 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
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