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若い急性骨髄性白血病患者の血液および骨髄サンプル中の DNA を研究する

2016年5月17日 更新者:Children's Oncology Group

AML治療反応の遺伝的予測因子

この研究試験では、若い急性骨髄性白血病患者の血液または骨髄サンプル中のデオキシリボ核酸 (DNA) を研究します。 研究室でがん患者の血液と骨髄のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどの程度反応するかを予測するのにも役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

l.ゲノムワイドスキャンを実行して、急性骨髄性白血病(AML)の再発と感染リスクに関連する遺伝子座を検査します。

II.精密なマッピング手法を使用して、ゲノム全体のスキャンで見られる正の関連性を検証します。

Ⅲ.生殖細胞系列の遺伝的変異データを使用して模擬臨床試験を実行し、AML 小児患者の臨床ケアに情報を提供するために遺伝データを使用する実現可能性をテストします。

概要:

生殖系列 DNA は、ゲノムワイド関連研究 (一塩基多型) や精密マッピング遺伝子型解析などのアレイベースの遺伝子型解析研究のために、以前に収集された末梢血または骨髄サンプルから取得されます。 臨床試験シミュレーションは、感染性合併症の管理における遺伝子変異データの使用の臨床応用可能性をテストするために実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Oncology Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

寛解期のAMLの診断

説明

包含基準:

  • AMLの診断

    • 寛解中
  • 末梢血または骨髄サンプルからの適切な DNA
  • CCG-2961、COG-AAML03P1、COG-AAML0531、AML-93、AML-97、AML-04、AML-09、またはカナダ AML 感染症臨床試験への同時登録が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
補助相関(AML治療結果の予測因子)
生殖系列 DNA は、ゲノムワイド関連研究 (一塩基多型) や精密マッピング遺伝子型解析などのアレイベースの遺伝子型解析研究のために、以前に収集された末梢血または骨髄サンプルから取得されます。 臨床試験シミュレーションは、感染性合併症の管理における遺伝子変異データの使用の臨床応用可能性をテストするために実行されます。
相関研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性骨髄性白血病の最初の再発の発生率
時間枠:最長2年
最長2年
侵襲性細菌感染症の割合は、侵襲性感染症のエピソード数をリスク日数で割ったものとして定義されます。
時間枠:最終報告期間症例報告フォームに記載された研究開始日から治療終了日まで、最長 2 年間評価
最終報告期間症例報告フォームに記載された研究開始日から治療終了日まで、最長 2 年間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard Aplenc, MD、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月17日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAML10B11 (その他の識別子:CTEP)
  • NCI-2011-02202 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000660540 (その他の識別子:Clinical Trials.gov)
  • COG-AAML10B11 (その他の識別子:Children's Oncology Group)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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