Étudier l'ADN dans des échantillons de sang et de moelle osseuse de patients plus jeunes atteints de leucémie myéloïde aiguë
Prédicteurs génétiques de la réponse au traitement de la LAM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
l. Effectuez une analyse à l'échelle du génome pour tester les loci associés à la rechute de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et au risque d'infection.
II. Validez les associations positives observées dans l'analyse pangénomique avec une approche de cartographie fine.
III. Réaliser des essais cliniques simulés à l'aide de données de variation génétique germinale pour tester la faisabilité de l'utilisation de données génétiques pour éclairer les soins cliniques des patients pédiatriques atteints de LAM.
CONTOUR:
L'ADN germinal est obtenu à partir d'échantillons de sang périphérique ou de moelle osseuse préalablement collectés pour des études de génotypage basées sur des puces, y compris des études d'association à l'échelle du génome (polymorphismes mononucléotidiques) et un génotypage de cartographie fine. Des simulations d'essais cliniques sont effectuées pour tester l'applicabilité clinique de l'utilisation des données de variation génétique dans la gestion des complications infectieuses.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Oncology Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de la LAM
- En rémission
- ADN adéquat provenant d'échantillons de sang périphérique ou de moelle osseuse
- Inscription simultanée aux essais cliniques CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04, AML-09 ou Canada AML Infection requis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ancillaire-corrélatif (prédicteurs des résultats du traitement de la LAM)
L'ADN germinal est obtenu à partir d'échantillons de sang périphérique ou de moelle osseuse préalablement collectés pour des études de génotypage basées sur des puces, y compris des études d'association à l'échelle du génome (polymorphismes mononucléotidiques) et un génotypage de cartographie fine.
Des simulations d'essais cliniques sont effectuées pour tester l'applicabilité clinique de l'utilisation des données de variation génétique dans la gestion des complications infectieuses.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de la première rechute de leucémie myéloïde aiguë
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Taux d'infections bactériennes invasives défini comme le nombre d'épisodes d'infection invasive divisé par le nombre de jours à risque
Délai: De la date d'entrée à l'étude à la date d'achèvement du traitement fournie sur le formulaire de déclaration de cas final de la période de rapport, évalué jusqu'à 2 ans
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De la date d'entrée à l'étude à la date d'achèvement du traitement fournie sur le formulaire de déclaration de cas final de la période de rapport, évalué jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAML10B11 (Autre identifiant: CTEP)
- NCI-2011-02202 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000660540 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
- COG-AAML10B11 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
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