DNA:n tutkiminen veri- ja luuydinnäytteissä nuoremmista potilaista, joilla on akuutti myelooinen leukemia
AML-hoitovasteen geneettiset ennustajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
l. Suorita genominlaajuinen skannaus testataksesi lokuksia, jotka liittyvät akuutin myelooisen leukemian (AML) uusiutumiseen ja infektioriskiin.
II. Vahvista genominlaajuisessa skannauksessa havaitut positiiviset assosiaatiot hienolla kartoitusmenetelmällä.
III. Suorita simuloituja kliinisiä tutkimuksia käyttämällä ituradan geneettisiä variaatiotietoja testataksesi mahdollisuutta käyttää geneettisiä tietoja AML-potilaiden kliinisen hoidon tiedottamiseen.
YHTEENVETO:
Sukulinjan DNA saadaan aiemmin kerätyistä ääreisveren tai luuydinnäytteistä matriisipohjaisia genotyypitystutkimuksia varten, mukaan lukien genominlaajuiset assosiaatiotutkimukset (yhden nukleotidin polymorfismit) ja hienokartoitus genotyypitys. Kliinisiä kokeita simuloinneilla testataan geneettisen variaatiodatan käytön kliinistä soveltuvuutta infektiokomplikaatioiden hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
AML:n diagnoosi
- Remissiossa
- Riittävä DNA perifeerisestä verestä tai luuydinnäytteistä
- Samanaikainen ilmoittautuminen CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04, AML-09 tai Kanadan AML-infektion kliiniseen tutkimukseen vaaditaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liitännäiskorrelatiiviset (AML-hoidon tulosten ennustajat)
Sukulinjan DNA saadaan aiemmin kerätyistä ääreisveren tai luuydinnäytteistä matriisipohjaisia genotyypitystutkimuksia varten, mukaan lukien genominlaajuiset assosiaatiotutkimukset (yhden nukleotidin polymorfismit) ja hienokartoitus genotyypitys.
Kliinisiä kokeita simuloinneilla testataan geneettisen variaatiodatan käytön kliinistä soveltuvuutta infektiokomplikaatioiden hallinnassa.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen akuutin myelooisen leukemian uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Invasiivisten bakteeri-infektioiden määrä, joka määritellään invasiivisten infektiojaksojen lukumääränä jaettuna riskipäivillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloituspäivästä hoidon päättymispäivään, joka on ilmoitettu lopullisessa raportointijakson tapausraportointilomakkeessa, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Tutkimuksen aloituspäivästä hoidon päättymispäivään, joka on ilmoitettu lopullisessa raportointijakson tapausraportointilomakkeessa, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAML10B11 (Muu tunniste: CTEP)
- NCI-2011-02202 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000660540 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
- COG-AAML10B11 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .